1 拼音
zhèng chái hú yǐn kē lì
2 正柴胡饮颗粒药典标准
2.1 品名
正柴胡饮颗粒
Zhengchaihuyin Keli
2.2 处方
柴胡100g、陈皮100g、防风80g、甘草40g、赤芍150g、生姜70g
2.3 制法
以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液。滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（50℃），加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏[1]，取清膏1份，蔗糖2份，糊精1.5份，混匀，制成颗粒，80℃以下干燥后整粒，制成颗粒，即得。或回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30（50℃）[1]，减压干燥成干膏，粉碎，取干膏粉1份，糊精1.5份，以适量乙醇制粒，80℃以下干燥后整粒，制成颗粒（无蔗糖），即得。
2.4 性状
本品为黄棕色至红棕色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无蔗糖）。
2.5 鉴别
（1）取本品1袋，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次（20ml，10ml），洗液弃去，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去洗液，分取正丁醇液，浓缩至于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g．加水75ml，煎煮2次，每次30分钟，合并煎液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—乙醇—水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以50%香草醛硫酸溶液—甲醇—冰醋酸（1：25：25）的混合溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品1袋，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取防风对照药材1g，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇—甲醇—醋酸—水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放至室温，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于28mg。
2.8 功能与主治
发散风寒，解热止痛。用于外感风寒所致的发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢疫痛；流感初起、轻度上呼吸道感染见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次10g或3g（无蔗糖），一日3次，小儿酌减或遵医嘱。
2.10 规格
（1）每袋装10g （2）每袋装3g（无蔗糖）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 正柴胡饮颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Zhengchaihuyin Keli
3.2 标准编号
WS3-B-3388-98
3.3 处方
柴胡 陈皮 防风 甘草 赤芍 生姜
3.4 性状
本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。或为红棕色颗粒；味微苦。
3.5 鉴别
取本品一袋，加正丁醇30ml，回流提取6小时，趁热滤过，取滤液蒸干, 残渣加甲醇5ml使溶解，加丙酮10ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解， 作为供试品溶液。另取柴胡对照药材和赤芍对照药材各 1g，分别加水75ml，煎煮二次， 每次30分钟,合并煎液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，分别作为对照 药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同 一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-冰醋酸-水（8:2:1）为展 开剂，展开,展距15cm，取出，晾干，喷以香草醛-甲醇-冰醋酸-硫酸（0.5:25:25:25 :1）溶液，于85℃加热10分钟。供试品色谱中，在与二个对照药材色谱相应的位置上,显 相同颜色的主斑点（粉红色为柴胡皂甙，紫色为芍药甙）。
3.6 检查
应符合颗粒剂英下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
3.7 功能与主治
表散风寒，解热止痛。用于外感风寒初起：发热恶寒、无汗、头 痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症。适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感 染等疾患。
3.8 用法与用量
含糖颗粒：开水冲服，一次 10g，一日3次。小儿酌减或遵医嘱； 无糖颗粒：开水冲服，一次 3g，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。
3.9 规格
每袋装
（1） 10g
（2） 3g
3.10 贮藏
密封。
北京市药品检验所 起草
4 正柴胡饮颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
正柴胡饮颗粒
4.3 药品汉语拼音
Zhengchaihuyin Keli
4.4 成份
柴胡、陈皮、防风、甘草、赤芍、生姜
4.5 性状
正柴胡饮颗粒为黄棕色至红棕色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无蔗糖）。
4.6 正柴胡饮颗粒的功能主治
表散风寒，解热止痛。用于外感风寒初起：发热恶寒，无汗，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痒咳嗽，四肢酸痛，及流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染见上述症候者。
4.7 规格
每袋装5克
4.8 正柴胡饮颗粒的用法用量
开水冲服，一次5克，一日3次。
4.9 正柴胡饮颗粒的禁忌
孕妇禁用。
4.10 注意事项
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3．风热感冒者不适用，其表现为发热明显，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。
4．高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6．儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7．对正柴胡饮颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．正柴胡饮颗粒性状发生改变时禁止使用。
9．儿童必须在成人的监护下使用。
10．请将正柴胡饮颗粒放在儿童不能接触的地方。
11．如正在使用其他药品，使用正柴胡饮颗粒前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．