1 拼音
zhēn dài sǎn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhendai san
2.2 标准编号
WS3-B-1773-94
2.3 处方
珍珠 133g 牛黄 36g 青黛 533g 冰片 68g 滑石 230g
2.4 制法
以上五味，除冰片、牛黄外，珍珠水飞或粉碎成极细粉；将冰片、牛黄 研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。
2.5 性状
本品为灰蓝色粉末；气芳香，味微凉。
2.6 鉴别
(1) 取本品 3g，加氯仿30ml，加热回流提取2 次，每次30分钟，滤过， 合并滤液，置分液漏斗中，加5% 碳酸钠溶液提取二次，每次15ml，合并二次提取液， 加盐酸调节pH3～4；以乙醚提取三次，每次15ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水 乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品2mg,加无水乙醇1ml 使溶解，作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(8.5:7:0.5:1) 为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点清晰。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品0. 15g,加氯仿1ml,冷浸30分钟，取上清液，作为供试品溶液。另取靛玉 红、靛蓝对照品，分别加氯仿配成每1ml 各含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录57页)试验，吸取上述三种溶液各6～8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上， 以氯仿-醋酸乙酯(4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与上述两种 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 照含量测定项下的规定，测得供试品保留时间应与冰片标准品的保留时间一致 。
2.7 检查
应符合散剂项下有关的各项规定(附录10页)。
2.8 含量测定
照气相色谱法(附录58页
(3) 法测定)。 仪器及性能要求 以甲基硅橡胶(SE-30) 为固定相，涂布浓度为5%,柱温为150℃, 理论塔板数按冰片峰计算，应不低于1200；冰片峰与内标准峰的分离度应大于9 。 内标准溶液的制备 取联苯适量，精密称定，加正己烷溶解，并稀释成每1ml 含 4.0mg 的溶液，摇匀。 标准溶液的制备 取冰片约50mg，精密称定。精密加入内标准溶液10ml，密塞，振 摇使溶解。 供试品溶液的制备 取供试品粉末适量(约相当于含冰片50mg)，精密称定，精密 加入内标准溶液10ml，密塞，振摇使冰片溶解，静置，取上清液送样分析。 测定法 取标准溶液和供试品溶液，分别连续注样3～5次，每次1μl，按峰面积计 算校正因子。并用其平均值计算供试品的含量。 本品含冰片应为标示量的80～120% 。
2.9 功能与主治
清热解毒，消炎止痛，生肌收敛。用于口舌生疮，复发性口腔溃 疡及疮疹性口腔炎。
2.10 用法与用量
吹撒涂搽患处，每日3～4次。症状较重者可加服半瓶。每日2～3 次。
2.11 贮藏
密封，置阴凉干燥处。