浙贝流浸膏_浙贝流浸膏的药典标准

1 拼音

zhè bèi liú jìn gāo

2 浙贝流浸膏药典标准

2.1 品名

浙贝流浸膏

Zhebei Liujingao

THUNBERG FRITILLARY LIQUID EXTRACT

2.2 来源

本品为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鳞茎经加工制成的流浸膏。

2.3 制法

取浙贝母1000g，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍18小时后进行渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉，俟可溶性成分完全漉出，续漉液在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀，加70%乙醇稀释至1000ml，静置，滤过，即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的液体；味苦。

2.5 鉴别

取本品1ml，置具塞烧瓶中，加浓氨试液8滴，摇匀，蒸于，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材0.5g，加浓氨试液8滴使湿润，加入乙醚—三氯甲烷—乙醇（25：8：2.5）的混合液40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乙醇量

应为50%～70%（2010年版药典一部附录Ⅸ M）。

2.6.2 其他

应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ O）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水—二乙胺（70：30：0.03）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含贝母素甲0.1mg、贝母素乙75μg的混合溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密吸取本品2ml，加浓氨试液4ml，混匀，精密加入三氯甲烷甲醇（4：1）的混合溶液40ml，称定重量，混匀，置80℃水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，混匀，静置数分钟，精密吸取下层液25ml，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml的量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量，即得。

本品每1ml含贝母素甲（C₂₇H₄₅NO₃）和贝母素乙（C₂₇H₄₃NO₃）的总量，不得少于0.40mg。