玉屏风口服液

目录

1 拼音

yù píng fēng kǒu fú yè

2 英文参考

Compound Hydrochloride Phenylpropanolamine,CONTAC[湘雅医学专业词典]

3 概述

玉屏风口服液为中成药[1]。见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。即玉屏风散制成的口服液[1]。每支装10ml,口服每次10ml,一日2次[1]。《中华人民共和国药典》(2010年版)亦记载有此中成药的药典标准。

玉屏风散为方剂名,出自《医方类聚》卷一百五十引《究原方》方[2]

4 组成

防风一两,黄芪(蜜炙)、白术各二两[2]

5 制法

上药为粗末[2]

6 用法用量

每服三钱,加大枣一枚,水煎,食后热服[2]

7 功能主治

功能益气固表止汗[2]。治腠理不密,易患感冒,及气虚自汗者[2]

8 方解

方用黄芪为君,益气固表;臣以白术健脾,助黄芪固表实卫;佐以防风走表而祛风邪,既可防黄芪、白术敛邪,又可助芪、术所补之气行遍周身肌表[2]。黄芪得防风,则固表而不留邪;防风得黄芪,则散邪而不伤正[2]。实系补中有散,散中寓补之意[2]。使卫气充实,则既可抵御外邪,又可保护津液[2]

9 药理作用

实验研究:本方对机体免疫反应具有双向调节作用[2]

10 玉屏风口服液药典标准

10.1 品名

玉屏风口服液

Yupingfeng Koufuye

10.2 处方

黄芪600g、防风200g、白术(炒)200g

10.3 制法

以上三味,将防风酌予碎断,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣及其余黄芪等二味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加适量乙醇使沉淀,取上清液减压回收乙醇,加水搅匀,静置,取上清液滤过,滤液浓缩。取蔗糖400g制成糖浆,与上述药液合并,再加入挥发油及蒸馏后的水溶液,调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。

10.4 性状

本品为棕红色至棕褐色的液体;味甜、微苦、涩。

10.5 鉴别

(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品1ml,加甲醇至10ml,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。另取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(35:65)为流动相;检测波长为254nm。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

10.6 检查

10.6.1 相对密度

应不低于1.16(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

10.6.2 pH值

应为4.0~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

10.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

10.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ  D)测定。

10.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

10.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

10.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,正丁醇提取液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

10.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.12mg。

10.8 功能与主治

益气,固表,止汗。用于表虚不同,自汗恶风,面色咣白,或体虚易感风邪者。

10.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日3次。

10.10 规格

每支装10ml

10.11 贮藏

密封,置阴凉处。

10.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

11 玉屏风口服液说明书

11.1 药品类型

中药

11.2 药品名称

玉屏风口服液

11.3 药品汉语拼音

11.4 药品英文名称

11.5 成份

11.6 性状

11.7 作用类别

11.8 适应症/功能主治

益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白,或体虚易感风邪者。

11.9 规格

每支装10毫升

11.10 用法用量

口服。一次10毫升,一日3次。

11.11 禁忌

11.12 不良反应

11.13 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

11.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

11.15 药理作用

11.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

12 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:416.
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:415.

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