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玉屏风胶囊

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1 拼音

yù píng fēng jiāo náng

2 玉屏风胶囊药典标准

2.1 品名

玉屏风胶囊

Yupingfeng Jiaonang

2.2 处方

黄芪3000g、防风1000g、炒白术1000g

2.3 制法

以上三味,防风提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余二味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液和另器收集的水溶液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.02~1.05(75℃),加等体积的乙醇,搅拌,静置,取上清液,减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.07~1.10(80℃)的清膏,喷雾干燥,加入防风挥发油,密闭2小时,制粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的颗粒和粉末;味苦、微甜。

2.5 鉴别

(1)照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(17:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365 nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物5g,研细,加三氯甲烷20ml,边振摇边滴加试液1ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物5g,研细,加热水30ml,振摇使溶解,放冷,加乙醚30ml,振摇提取,乙醚液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水100ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约30ml,放冷,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105。C加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,加水20ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇提取4次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,洗液弃去,再用水20ml洗涤一次,分取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品溶液10μll,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.60mg。

2.8 功能与主治

益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风面色咣白,或体虚易感风邪者。

2.9 用法与用量

口服。一次2粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0.5g

2.11 贮藏

密封,防潮,在阴凉处保存[1]

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 玉屏风胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

玉屏风胶囊

3.3 药品汉语拼音

Yupingfeng Jiaonang

3.4 成份

黄芪、防风、炒白术

3.5 性状

玉屏风胶囊为胶囊剂,内容物为黄棕色的颗粒和粉末;味苦、微甜。

3.6 玉屏风胶囊的功能主治

益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白,或体虚易感风邪者。

3.7 规格

每粒装0.5克

3.8 玉屏风胶囊的用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

3.9 注意事项

1.忌油腻食物。

2.玉屏风胶囊宜饭前服用。

3.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压患者应在医师指导下服用。

4.服药2周或服药期间症状无明显改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。

5.对玉屏风胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.玉屏风胶囊性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将玉屏风胶囊放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用玉屏风胶囊前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药益气固表止汗
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  • 评论总管
    2020/10/27 12:24:43 | #0
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本页最后修订于 2015年1月27日 星期二 10:45:09 (GMT+08:00)
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