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云香精

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1 拼音

yún xiāng jīng

2 云香精中药部颁标准

2.1 拼音名

Yunxiang Jing

2.2 标准编号

WS3-B-3373-98

2.3 处方

白芷、皂角、桂枝木香莪术五味藤白木香千斤拔朱砂根羊耳菊、枫荷桂、虎杖 、双铁线、过江龙风藤、穿壁风 、鸡骨香、了刁竹、山豆根细辛薄荷脑樟脑

2.4 性状

本品为绿棕色的澄清液体;气芳香,味辛辣而清凉。

2.5 鉴别

(1) 取本品数滴点于滤纸上,晾干后,置紫外光灯(365nm)下检视,显天 蓝色荧光

(2) 取本品作为供试品溶液。另取氧化苦参碱对照品1mg,加乙醇1ml使溶解,作为 对照品溶液。吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(4:1:0.1)为展开剂,展开,展距 10mc,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

乙醇量 应为55~65%(附录Ⅸ M)。   挥发油 精密吸取本品10ml,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液100ml,振摇1~2分 钟,放置1~2小时,分取上层液移入圆底烧瓶中,用热水洗涤分液漏斗数次,洗液并入 圆底烧瓶中,照挥发油测定法(附录ⅩD甲法)测定。本品含挥发油不得少于9.0%。   总固体 精密量取本品25ml,置已干燥恒重蒸发皿中,于水浴上蒸干,置硅胶 干燥器内干燥24小时,精密称定,遗留残渣不得少于0.95%。   其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

2.7 功能与主治

祛风除湿,活血止痛。用于风湿骨痛伤风感冒头痛,肚痛, 心胃气痛冻疮

2.8 用法与用量

口服,一次0.5~2ml,一日2~3次,小儿酌减,外用取适量,搽 患处。

2.9 注意

孕妇与未满三岁儿童忌内服。

2.10 规格

每瓶装

(1)12ml

(2)15ml

(3)30ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

广西壮族自治区药品检验所  起草

3 云香祛风止痛酊(云香精)药典标准

3.1 品名

云香祛风止痛酊(云香精)

Yunxiang Qufeng Zhitongding

3.2 处方

白芷、大皂角、桂枝、木香、莪术、五味藤、豆豉姜、千斤拔、朱砂根、羊耳菊、枫荷桂、虎杖、买麻藤过岗龙、广西海风藤、穿壁风、香樟徐长卿、山豆根、细辛、薄荷脑、樟脑

3.3 制法

以上二十二味,除徐长卿、山豆根、细辛、薄荷脑、樟脑及五味藤36.1g分别粉碎成粗粉,其余白芷等十六味及剩余的五味藤,加乙醇1000ml及水适量,密闭,加热回流提取7小时后,进行蒸馏,收集蒸馏液约1200ml,加入上述徐长卿、山豆根、细辛及五味藤粗粉[1],搅匀,浸渍48小时。取浸渍液,加入薄荷脑、樟脑,搅匀使溶解,滤过,滤液调整总量至1000ml,即得。

3.4 性状

本品为浅黄棕色至棕色的澄清液体;气芳香,味辛辣而清凉。

3.5 鉴别

(1)取本品作为供试品溶液。另取氧化苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品50ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过聚酰胺柱(14~30目,5g,内径为15mm),用水80ml洗脱,弃去水液,再用70%乙醇溶液80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品50ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,溶液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用20%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味藤对照药材0.4g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(16:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

3.6 检查

3.6.1 乙醇量

应为55%~65%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

3.6.2 总固体

精密量取本品25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置硅胶干燥器内干燥24小时,精密称定,遗留残渣不得少于0.238g。

3.6.3 其他

应符合酊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ N)。

3.7 含量测定

3.7.1 挥发油

精密吸取本品10ml,加饱和氯化钠溶液100ml,振摇1~2分钟,放置1~2小时,分取上层液移人圆底烧瓶中,用热水洗涤分液漏斗数次,洗液并入圆底烧瓶中,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D甲法)测定,即得。

本品含挥发油不得少于9.0% (ml/ml)。

3.7.2 樟脑、薄荷脑

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1μm);柱温为160℃;分流进样,分流比为10:1。理论板数按樟脑峰计算应不低于10000。

3.7.2.2 校正因子测定

水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。分别取樟脑对照品、薄荷脑对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。分别精密量取内标溶液、对照品溶液各2ml,置同一10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

3.7.2.3 测定法

取本品,混匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加乙醇至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含樟脑(C10H16O)、薄荷脑(C10H20O)均不得少于45.0mg。

3.8 功能与主治

祛风除湿,活血止痛。用于风湿骨痛,伤风感冒,头痛,肚痛,心胃气痛,冻疮。

3.9 用法与用量

口服。一次0.5~2ml,一日2~3次,小儿酌减;外用取适量,搽患处。

3.10 注意

孕妇与未满三岁儿童忌内服。

3.11 规格

(1)每瓶装12ml  (2)每瓶装15ml  (3)每瓶装30ml

3.12 贮藏

密封,置阴凉处。

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 云香精说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

云香精

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

祛风除湿,活血止痛。用于风湿骨痛,伤风感冒,头痛,肚痛,心胃气痛,冻疮。

4.9 规格

每瓶装12毫升

4.10 云香精的用法用量

口服,一次

0.5~2毫升,一日2~3次,外用取适量,搽患处。

4.11 禁忌

孕妇、哺乳期妇女与儿童禁用;患有肝病肾病者禁止口服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.本品可口服,也可外用。

2.使用本品时切勿触及眼睛,皮肤破损处忌用。

3.外用时,涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况,应停止用药,洗净,必要时向医师咨询

4.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

5.高血压心脏病糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.口服时不可超量及长期服用,外用时不可长期大面积使用。用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.严格按照用法用量应用,年老体弱者应在医师指导下应用。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 云香精的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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  • 评论总管
    2020/12/3 19:49:46 | #0
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本页最后修订于 2014年10月28日 星期二 22:15:30 (GMT+08:00)
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