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云南白药片

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1 拼音

yún nán bái yào piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

YUnnan Baiyao Pian

2.2 标准编号

WS3-B-3770-98

本品为三七重楼等经加工制成的片。

2.3 性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰黄色至浅棕黄色;具有特异香气,味略清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。

2.4 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,类圆形、卵圆形,直径3~60μm;复粒为2~3分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~ 150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径10~100μm。

(2)取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水 30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振摇提取,取正丁醇液,加水30ml洗涤1次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品和三七皂甙R<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液 A。再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液B。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各l~ 2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水 (30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。 I

2.6 含量测定

高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(22:78)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙 Rg<[1]>峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙 Rg<[1]>对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于8片),置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率25kH<[z]>)10分钟,滤过,残渣用水饱和的适量正丁醇洗涤3次,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含人参皂甙 Rg<[1]>(C42H72O14)不得少于0.75mg。

2.7 功能与主治

化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛.吐血咳血便血、痔血、崩漏下血,疡疮肿毒及软组织挫伤闭合性骨折支气管扩张肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。

2.8 用法与用量

刀、枪、跌打诸伤,无论轻重出血者用温开水送服,瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服1片,另取数片碾细用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服,其他内出血各症均可内服。 口服 一次1~2片,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。 凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。

2.9 注意

孕妇忌用;服药一日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

2.10 规格

每素片重0. 35g

2.11 贮藏

密封

云南省药品检验所 起草

古籍中的云南白药片


云南白药片药品说明书

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  • 评论总管
    2019/10/14 5:23:22 | #0
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本页最后修订于 2009年3月22日 星期日 22:38:49 (GMT+08:00)
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