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云南白药胶囊

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1 拼音

yún nán bái yào jiāo náng

2 国家基本药物

与云南白药胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
109397云南白药胶囊胶囊剂0.25g*32粒盒(瓶)40.4中成药部分*
109497云南白药胶囊胶囊剂0.25g*16粒盒(瓶)20.7中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 云南白药胶囊药典标准

3.1 品名

云南白药胶囊

Yunnan Baiyao Jiaonang

3.2 性状

本品为硬胶囊,内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色,气微,味微苦。

3.3 鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,呈类圆形、卵圆形,直径3~60μm;复粒为2~3粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径10~100μm。

取保险子,研末后置显微镜下观察:淀粉粒多为圆形或卵圆形,直径3~40μm,复粒为2~4粒组成。草酸钙针晶长40~250μm。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径 8~26μm。[1]

(2)取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。另取云南白药对照提取物,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—四氢呋晡—甲醇—水(30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.4 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.5 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.5.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(19:81)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。

3.5.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液,即得。

3.5.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水饱和的正丁醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,以水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取滤液25ml,用10ml氨试液洗涤一次,再用5ml正丁醇饱和的水洗涤一次,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.5.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含人参皂苷Rg1(C42H72O4)不得少于0.75mg。

3.6 功能与主治

化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤瘀血肿痛,吐血咳血便血、痔血、崩漏下血,手术出血疮疡肿毒及软组织挫伤闭合性骨折支气管扩张肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。

3.7 用法与用量

刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服l粒,另取药粉,用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可内服。

口服。一次1~2粒,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。

凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。

3.8 注意

孕妇忌用;服药一日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

3.9 规格

每粒装0.25g

3.10 贮藏

密封,置干燥处。

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 云南白药胶囊说明书

4.1 云南白药胶囊的功效

止血化瘀、活血止痛。解毒消肿。

4.2 云南白药胶囊的适应

用于跌打损伤、淤血肿痛、吐血、咳血、便血、痔疮、崩漏下血、疮疡肿毒、软组织挫伤、闭合性骨折、支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。

4.3 云南白药胶囊的用法用量

1.口服。

2.外用涂于患处:取药粉用酒调匀敷患处。

4.4 注意事项

孕妇忌服。服药1日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

4.5 规格

0.25g/粒。

5 云南白药胶囊中药部颁标准

5.1 拼音名

Yunnan Baiyao Jiaonang

5.2 标准编号

WS3-B-3371-98

5.3 性状

本品为胶囊剂,内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具有特异性香气, 略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形小丸,剖面呈棕色或棕褐色,气 微,味微苦。

5.4 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒类圆形、卵圆形,直径 3~60μm,复粒为2~3粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形 或椭圆形,长径80~150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为风纹、梯纹及螺纹,直 径10~100μm。

(2) 取本品内容物 1g,加甲醇30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加 水30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振摇提取,正丁醇液加水30ml洗涤1次,正 丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品和三七 皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液A。再取云南白药 对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液B。照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色 谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5.5 检查

水分 不得过12.0%(附录Ⅸ H)。   其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

5.6 含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。   色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水(22:78)为 流动相,检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙Rg1峰计算,应不低于6000。   对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶 液,作为对照品溶液。   供试品溶液的制备 取本品内容物约 2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水饱和的 正丁醇约50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率250kHz)10分钟,滤过, 残渣用水饱和的正丁醇适量洗涤3次,加入滤液中,水浴蒸干,残渣加水约5ml使溶解, 通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70 %乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内,加甲醇稀释 至刻度,摇匀,即得。   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。   本品含人参皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.3%。

5.7 功能与主治

化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,淤血肿痛,吐 血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张 及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。

5.8 用法与用量

刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;淤血肿痛 与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩用温开水送服。毒疮初 起,服0. 25g,另取药粉用酒调匀,敷患处;如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可 内服。   口服,一次1~2粒,一日4次(二至五岁按1/4剂量肥用;六至十二岁按1/2剂量服用)。 凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。

5.9 注意

孕妇忌用;服药一日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

5.10 规格

每粒装0. 25g

5.11 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

云南省药品检验所  起草

6 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/10/18 0:00:36 | #0
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本页最后修订于 2015年1月7日 星期三 9:09:34 (GMT+08:00)
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2019/10/18 0:00:36