1 拼音
yù měi piàn
2 注解
3 药品标准
3.1 正式名
愈美片
3.2 汉语拼音
Yu Mei Pian
3.3 标准号
WS-283(X-253)-99
3.4 拉丁文或英文
Guaifenesin and Dextromethorphan
3.5 主要活性成分
本品每片含愈创木酚甘油醚(Ｃ10Ｈ14Ｏ4)；氢溴酸右美沙芬（Ｃ18H25NO HBr）
3.6 性状
本品为白色片或类白色片。
3.7 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品各成分峰的保留时间，应与相应的对照品峰的保留时间一致。
3.8 检查
溶出度 取本品照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ Ｃ第三法），以水250ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为氢溴酸右美沙芬的供试品溶液；精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为愈创木酚甘油醚的供试品溶液，精密量取20μl照含量测定项下的方法，依法测定，计算出每片中愈创木酚甘油醚
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 内蒙古药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京恩泽嘉事制药有限公司 提出
本标准自1999年12月30日起试行，试行期2年。
保护期至2007年6月21日，保护期内，其它单位不得仿制。
及氢溴酸右美沙芬的溶出量。溶出量不低于标示量的75％。
其他 应符合片剂项下的有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠＡ）。
3.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取硝酸铵0.768g和十二烷基磺酸钠2.200g，加水至400ml，使溶解，加乙腈700ml, 混匀,以冰醋酸调节pH值为3.4，作为流动相；检测波长为274nm，理论塔板数按愈创木酚甘油醚峰计算，应不低于1000。
测定方法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于愈创木酚甘油醚33mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液作为氢溴酸右美沙芬的供试品溶液；精密量取续滤液2ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为愈创木酚甘油醚的供试品溶液；另取愈创木酚甘油醚对照品25mg及氢溴酸右美沙芬（无水物）对照品50mg，合并至50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，计算即得。
3.10 作用与用途
本品为镇咳，祛痰药。适用于上呼吸道感染及支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
3.11 用法与用量
3.12 注意
对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女应慎用或遵医嘱。
3.13 剂量
口服，12岁～成人一次2片，一日3次；24小时不超过8片；
6～12岁：每次一片，一日3次；24小时不超过4片；
2～６岁：每次半片，一日3次；24小时不超过２片；
2岁以下遵医嘱。
3.14 标示量
均应为标示量的90.0～110.0％。
3.15 类别
3.16 制剂
口服，12岁～成人一次2片，一日3次；24小时不超过8片； 6～12岁：每次一片，一日3次；24小时不超过4片； 2～６岁：每次半片，一日3次；24小时不超过２片； 2岁以下遵医嘱。
3.17 规格
每片含愈创木酚甘油醚100mg, 氢溴酸右美沙芬15mg。
3.18 贮藏
遮光，密闭，凉暗处保存。
3.19 有效期
暂定一年半。
4 愈美片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
愈美片
4.3 药品汉语拼音
Yu Mei Pian
4.4 药品英文名称
Guaifenesin and Dextromethorphan
4.5 成份
本品为复方制剂，每片含愈创木酚甘油醚200mg与氢溴酸右美沙芬15mg。
4.6 性状
本品为白色片或类白色片。
4.7 作用类别
本品为镇咳祛痰类非处方药药品。
4.8 适应症/功能主治
适用于缓解上呼吸道感染、鼻窦炎、咽炎和支气管炎等引起的咳嗽、痰多等症状。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服。
2～6岁儿童一次 0.5片
6～12岁儿童一次1片
12岁以上儿童及成人一次2片，一日3次。
24小时不超过4次。
4.11 禁忌
妊娠头3个月内妇女禁用。
4.12 不良反应
偶见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。过量服用可引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。
4.13 注意事项
1.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.抑郁症、消化道溃疡、肺出血、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.肝肾功能不全患者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应，应避免合用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用，其镇咳作用与可待因相等或稍强，长期服用无依赖性和耐受性；愈创木酚甘油醚为祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释，易于咳出。
4.16 贮藏
遮光，密闭，置阴凉干燥处保存。
4.17 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。