1 拼音
yù jīn fāng jiāo náng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Yujinfang Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2495-97
2.3 处方
人参 海马 制何首乌干浸膏 黄精干浸膏 猕猴桃原汁干粉 猪脑粉 盐酸普鲁卡因 苯甲酸 偏重亚硫酸钾 维生素B1 维生素E 磷酸三钙 维生素C
2.4 制法
以上十三味，取人参、海马粉碎成细粉，加入制首乌干浸膏、黄精膏、 猕猴桃原汁干粉及脑粉，混匀上述两种粉末混匀,其余盐酸普鲁卡因等七味粉碎成细粉, 混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为淡棕至棕褐色颗粒；气香，味微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品内容物约 3g，研细，加乙醚20ml，分次研磨提取，滤过,滤液 挥去乙醚，残渣加无水乙醇5ml使溶解，再加入硝酸2ml，摇匀，在75℃水浴中加热约15 分钟，溶液显橙红色。
(2)取本品内容物约 1g，研细，加水20ml研磨使溶解，移至分液漏斗中,用氨试液调 pH值至9，加氯仿提取3次，每次10ml，合并氯仿液，水浴蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解, 加稀盐酸1ml，摇匀，加入亚硝酸钠试液数滴，再滴加碱性β-萘酚试液数滴,即产生橙 黄色沉淀，渐变为猩红色。
(3)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、 Re、Rg1对 照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB) 试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿- 甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10% 硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点；紫外光灯(365 nm)下显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。
2.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
2.8 含量测定
取装量差异项下的内容物约 4g，研细，精密称定，置锥形瓶中，精 密加入甲醇50ml,称定重量，水浴上加热回流2小时，取出，放冷，用甲醇补足失去的重 量，摇匀，滤过，精密吸取滤液25ml，水浴蒸干，残渣加水30ml使溶解，定量移入分液 漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚层，水层用水饱和正丁醇提取5次， 每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液振摇提取3次，每次30ml,分取正丁醇层,水浴蒸干, 残渣加甲醇适量使溶解，移置2ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀,作为供试品溶液。 另取人参皂甙Rg1对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl、4μl,分别交叉点于同一 硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点，显色清晰，取出,在薄层 板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(附录ⅥB,薄层扫描法)进 行扫描，波长：λs＝525nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积 分值，计算，即得。 本品每粒含人参以人参皂甙Rg1(C42H72O14)计，不得少于0.038mg。
2.9 功能与主治
补益元气，滋补肝肾，调气和血。主治因元气亏虚，肝肾不足所 致的心悸、胸痹，用于冠心病，动脉硬化，高血脂症，高血糖症及精力不足，老年斑， 早衰症。
2.10 用法与用量
口服，一次2粒，一日3次，饭前服用，或遵医嘱。
2.11 注意
个别患者服用初期有咽干，轻度腹泻，不影响继续服用；有过敏者应停 用。
2.12 规格
每粒装0. 25g
2.13 贮藏
密封，防潮。 注：
(1)制何首乌干浸膏 [制法] 取制何首乌，加10倍量水，浸泡8小时，加热煮沸2小时，滤过，滤渣再加 8倍量水煮沸2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，减压干燥至水分 5%以下，即得。
(2)黄精干浸膏 [制法] 同制何首乌干浸膏。
(3)猕猴桃原汁干膏 [制法] 取成熟鲜果，压榨出原汁，滤过，减压浓缩至稠膏状(70℃以下)，减压干 燥(70℃以下)至水份5%以下，即得。 猪脑粉为鲜猪脑经提取制得。
河南省药品检验所 起草