预胶化淀粉_预胶化淀粉的CAS号、理化性质

1 拼音

yù jiāo huà diàn fěn

2 英文参考

amylum pregelatinisatum[湘雅医学专业词典]

3 预胶化淀粉药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

预胶化淀粉

3.1.2 汉语拼音

Yujiaohua Dianfen

3.1.3 英文名

Pregelatinized Starch

3.2 CAS号

[9005-25-8]

3.3 来源及含量

本品系通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。

3.4 性状

本品为白色粉末；无臭，无味。

3.5 鉴别

（1）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。

（2）取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色。

（3）取本品，用甘油醋酸试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。

（4）取本品，在偏光显微镜下观察，其部分颗粒的偏光十字完全消失。

3.6 检查

3.6.1 酸度

取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，再加经煮沸放冷的水100ml，电磁搅拌5分钟，取上清液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～7.0。

3.6.2 粒度

取本品15.0g，称定重量，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ E第二法），左右往返，边筛动并拍打15分钟。能通过六号筛的样品量不得少于供试量的90%，不能通过三号筛的样品量不得过供试量的0.5%。

3.6.3 干燥失重

取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.6.4 灰分

取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至600～700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得超过0.3%。

3.6.5 铁盐

取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

3.6.6 二氧化硫

取本品20.0g，置具塞锥形瓶中，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.005mol/L）滴定，消耗的碘滴定液不得过1.25ml（0.004%）。

3.6.7 氧化物

取本品5.0g，加甲醇－水（1；1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌成均匀的混悬液，精密加临用新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，混匀，放置5分钟，不得有明显的蓝棕色或紫色（0.002%）。

3.6.8 微生物限度

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ J），每1g供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个外，还不得检出大肠埃希菌。