1 拼音
yù fēn wěi má piàn
2 药品标准
2.1 正式名
愈酚伪麻片
2.2 汉语拼音
Yufen Weima Pian
2.3 标准号
WS-116（X-098）-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE GUAIPHENESINI ET PSEUPOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
每片含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCL）与含愈创木酚甘油醚（C10H15O4）应为标示量的90.0～110.0%。
盐酸伪麻黄碱 30g
愈创木酚甘油醚 200g
制 成 1000片
2.6 性状
白色糖衣片。
2.7 鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于盐酸伪麻黄碱50mg），加水50ml搅拌、滤过，取滤液1ml，加硫酸铜试液2滴，与20%氢氧化钠液1ml，即显兰紫色，加乙醚1ml，振摇后，放置，乙醚层显紫色，水层变兰色。
（2）取本品细粉适量（约相当于愈创木酚甘油醚10mg），加甲醛液（3→100）1滴；加硫酸3滴，混匀，显深樱红色到紫红色。
（3）在含量测定项下记录的液相色谱图中，供试品各成分盐酸伪麻黄碱和愈创木酚甘油醚峰的保留时间均应与相应成分对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
含量均匀度 盐酸伪麻黄碱 取本品1片置100ml量瓶中，振摇10分钟，精密量取盐酸萘甲唑啉内标溶液（制备同含量测定项下）5ml，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液。取续滤液20μl，照含量测定项下测定盐酸伪麻黄碱的方法，依法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
溶出度 愈创木酚甘油醚 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以稀盐酸12ml加水至500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量游过，精密量取续滤液25ml置100ml量瓶中，精密加入苯甲酸内标溶液（制备同含量测定项下）5ml，加水稀释至刻度，摇匀。取20μl，照含量测定项下测定愈创木酚甘油醚的方法，依法测定，计算出每片溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
盐酸伪麻黄碱
系统适用性试验 用苯基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-磷酸（40∶60∶0.1，每1000ml中含有4.0g十二烷基硫酸钠）为流动相，检测波长为263nm。理论板数按盐酸伪麻黄碱峰计算应不低于2000，盐酸伪麻黄碱峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定 分别取经105℃干燥至恒重的盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加水溶解并制成每1ml中约含3mg的盐酸伪麻黄碱溶液，作为对照品溶液；另取盐酸萘甲唑咐适量，加水溶解制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为内标溶液。精密量取盐酸伪麻黄碱对照品溶液10ml与内标溶液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。取约20μl注入液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于盐酸伪麻黄碱30mg）置100ml量瓶中，加水适量，振摇10分钟后，精密量取内标溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液约20μl注入液相色谱仪，依法测定，计算，即得。
愈创木酚甘油醚
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇-冰醋酸（60∶40∶1.5）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按愈创
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品成分过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女及心脏病、高血压、甲状腺机能亢进、糖尿病、青光眼、前列腺肥大或服用单胺氧化酶抑制剂患者不宜服用。避免与降压药或抗抑郁药同时服用。对麻黄碱药理作用敏感者及老年人慎用。每日量不超过8片，疗程不超过7天。
2.13 剂量
口服，成人每日三次，每次1-2片。或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
抗鼻塞、镇咳、祛痰药。
2.16 制剂
口服，成人每日三次，每次1-2片。或遵医嘱。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 愈酚伪麻片说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
愈酚伪麻片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
本品为复方制剂，每片含盐酸伪麻黄碱30毫克、愈创木酚甘油醚200毫克。辅料为：
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为感冒用药类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰等症状。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服。成人一次1-2片，一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
偶有口干、胃部不适、皮疹等症状，停药后可自行恢复。
3.13 注意事项
1.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.本品无退热作用，伴有发热症状的患者，使用本品前，请咨询医师或药师。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、消化道溃疡和青光眼等患者应在医师指导下使用。
6.运动员慎用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.本品不宜与解痉药（如颠茄）、酚妥拉明、洋地黄类药物同用。
2.避免与降压药或抗抑郁药同用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品中盐酸伪麻黄碱能收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血，减轻感冒或流感引起的鼻塞、流涕等症状；愈创木酚甘油醚为祛痰药，能使呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释，易于咳出。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。