愈风宁心胶囊_愈风宁心胶囊的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

yù fēng níng xīn jiāo náng

2 愈风宁心胶囊药典标准

2.1 品名

愈风宁心胶囊

Yufeng Ningxin Jiaonang

2.2 处方

葛根1250g

2.3 制法

取葛根187.5g，粉碎成细粉，剩余葛根，用80%～90%乙醇加热回流三次，第一次4小时，第二、三次各3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40（50℃）的稠膏；取稠膏与葛根细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊，内容物为黄褐色至棕褐色的粉末；气微香，味微苦。

2.5 鉴别

取本品内容物1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.3%醋酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量，精密称定，用30%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加30%乙醇40ml，超声处理（功率250W，频率33kHz） 20分钟，放冷，加30%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于20.0mg。

2.8 功能与主治

解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋。