1 拼音
yuè jiàn cǎo yóu rǔ
2 药品标准
2.1 正式名
月见草油乳
2.2 汉语拼音
Yuejiancaoyou Ru
2.3 标准号
WS1-346（X-105）-89
2.4 拉丁文或英文
EMULSIO OLEI OENOTHERAE
2.5 主要活性成分
10%的月见草油口服乳剂。每1ml含γ-亚麻酸（C？？H？？O2）不得少于6.4mg。
月见草油 100g
豆磷脂 15g
甜叶菊 0.3g
对羟基苯甲酸 1g
维生素E 0.1g
水 适量
制成 1000ml
2.6 性状
乳白色均匀乳状液体。
2.7 鉴别
含量测定项下供试品溶液与对照溶液中γ-亚麻酸保留时间应当一致。
2.8 检查
pH值 应为4.0～6.0（中国药典1985年版二部附录33页）。
含油量精密量取本品10ml，置刻度试管中，加无水硫酸钠2g，搅拌，使之充分溶解。置水浴中加热，使乳剂完全破坏，取出，放冷，静置。所得月见草油应为0.8～1.2ml。
卫生标准 应符合部颁药品卫生标准（1986年）有关的各项规定。
2.9 含量测定
γ-亚麻酸照气相色谱法（中国药典1985年版二部附录26页）测定。
仪器及性能要求 以丁二酸二乙二醇聚酯为固定液，涂布浓度为10%，担体为chromosorb w（Acid Washed DMCS）；柱长2m（内径3mm）；柱温180±5℃。
对照溶液的制备 取γ-亚麻酸甲酯对照品适量，精密称定，用正辛烷稀释，配成每1ml约相当γ-亚麻酸2.5mg的溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，加无水硫酸钠2g，在热水浴中使乳化破坏后转移至分液漏斗中。用正己烷提取3次，每次15ml，合并正己烷提取液，置50ml量瓶中，加正己烷至刻度，摇匀。精密量取上述提取液2.0ml，置具塞试管中，在70℃水浴中使正己烷完全挥发。加入氢氧化钾甲醇溶液（0.5mol/L）2ml，充氮气，在60℃水浴中皂化约15分钟，待油珠溶解后，放冷；加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，充氮气；在60℃水浴中酯化2分钟，放冷；精密加入正辛烷2ml，振摇；加饱和氯化钠溶液约2ml，取上层液作为供该品溶液。
测定法 取对照溶液和供试品溶液，分别连续注样3～5次，注入气相色谱仪，记录色谱图，计算含量，即得。
2.10 作用与用途
降血脂、抗心律不齐、减肥。用于防治动脉粥样硬化、高血脂、减肥等。
2.11 用法与用量
口服一次10ml，一日三次。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
10ml∶1g 100ml∶10g 250ml∶25g
2.18 贮藏
遮光、密闭，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定一年半