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月桂氮䓬酮

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1 拼音

yuè guì dàn ?tóng

2 英文参考

laurocapram,laurocapramum[湘雅医学专业词典]

3 月桂氮䓬酮药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

月桂氮䓬酮

3.1.2 汉语拼音

Yuegui Danzhuotong

3.1.3 英文名

Laurocapram

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C18H35NO   281.48

3.4 CAS号

[59227-89-3]

3.5 来源及含量

本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。

3.6 性状

本品为无色透明的黏稠液体;几乎无臭,无味。

本品在无水乙醇乙酸乙酯乙醚环己烷中极溶解,在水中不溶。

3.6.1 相对密度

本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)为0.906~0.926。

3.6.2 折光率

本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)为1.470~1.473。

3.6.3 黏度

本品的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法,毛细管内径1.2mm±0.05mm),在25℃时为32~34mm2/s。

3.7 鉴别

(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新配)1ml,加氢氧化钾1小粒,置水浴上加热,放冷,加三氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》48图)一致。

3.8 检查

3.8.1 酸碱度

取本品5ml,加中性乙醇5ml,微温使溶解,放冷,溶液遇石蕊试纸应显中性反应

3.8.2 己内酰胺与有关物质

取本品,加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液与每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液(1)、(2);另取已内酰胺对照品加丙酮制成每1ml中含0.5mg的对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以四氯化碳-丙酮(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以冰醋酸,并置温热的气流中至无醋酸臭,再置氯气[于一适当大小的具塞磨口标本缸内置一小烧杯,内盛高锰酸钾约1g,并加入盐酸溶液(1→4)10ml,盖严标本缸,5分钟后即可使用]中熏数秒钟后取出,在冷流通空气中挥去多余的氯气,喷以碘化钾淀粉试液使显色。供试品溶液(1)与对照品溶液相应位置上的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深;供试品溶液(2)除主斑点外,不得显其他斑点。

3.8.3 溴化物

取本品1.0g,加水10ml,充分振摇,加盐酸3滴与三氯甲烷1ml,边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新制)3滴,三氯甲烷层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥恒重的溴化钾0.1489g,加水使溶解成100ml,摇匀)1.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。

3.8.4 炽灼残渣

取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.8.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.9 含量测定

气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)测定。

3.9.1 色谱条件与系统适用性试验

以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为240℃±10℃。理论板数按月桂氮䓬酮峰计算不低于1000,月桂氮䓬酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

3.9.2 校正因子测定

取廿四烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液,作为内标溶液。另取月桂氮䓬酮对照品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

3.9.3 测定法

取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,分别连续进样3~5次,每次约1μl,测定,计算,即得。

3.10 类别

药用辅料,渗透促进剂。

3.11 贮藏

遮光密封保存

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

相关文献

开放分类:药用辅料渗透促进剂
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  • 评论总管
    2019/7/23 19:48:28 | #0
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本页最后修订于 2014年12月26日 星期五 16:34:58 (GMT+08:00)
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