1 拼音
yuè guì dàn ??tóng
2 药品标准
2.1 正式名
月桂氮??酮
2.2 汉语拼音
Yueguidanzhuotong
2.3 标准号
WS-243(X-191)-90
2.4 拉丁文或英文
LAUROCAPRAMUM
2.5 主要活性成分
1-十二烷基-六氢-2H-氮杂??-2-酮。含C18H59NO不得少于98.0%。
2.6 性状
无色透明的粘稠液体,几乎无臭,无味。
在无水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及环已烷中极易溶解,在水中不溶。
相对密度相对密度(中国药典1985年版二部附录12页)为0.906~0.911。
折光率折光率(中国药典1985年版二部附录17页)为1.470~1.473。
粘度运动
2.7 鉴别
(1)取5滴加乙醇2ml使溶解,加2,4-二硝基苯肼的乙醇饱和溶液1ml,加盐酸1滴,置热水浴中加热5~10分钟,取出冷却后,加10%氢氧化钾的乙醇溶液5ml,摇匀,静置2分钟,显酒红色。
(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
2.8 检查
酸碱度取5ml,加中性乙醇5ml,温热使溶解。放冷至室温,溶液遇石蕊试纸应显中性反应。
已内酰胺与有关物质取加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液与每ml中含20mg的溶液作为供试品溶液(1)、(2),另取已内酰胺对照品加丙酮制成每1ml中含0.5mg的对照溶液,照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以四氯化碳-丙酮(1∶1)为展开剂,展开后,晾干,喷冰醋酸,并置温热的气流中至无醋酸气,再置氯气[于一适当大小的具塞磨口标本缸内置一小烧杯,内盛高锰酸钾约1g,并加入盐酸液(1→4)10ml盖严标本缸,5分钟后即可待用]中熏数秒钟后取出,在冷流通空气中挥去多余的氯气,喷以碘化钾-淀粉试液显色,供试品溶液(1)与对照品相应位置上的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深,供试品溶液(2)除主斑点外,不得显其他斑点。
溴化物取1g,加水10ml,充分振摇,加盐酸3滴与氯仿1ml边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新配)3滴,氯仿层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g,加水使溶解成100ml,摇匀)1ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
炽灼残渣不得过0.1%(中国药典1985年版二部附录42页)。
重金属取2g,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法),含重金属不得过百万分之十。
2.9 含量测定
照气相层析法[中国药典1985年版二部附录26页(一)法]测定。
仪器及性能要求以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为250±10℃。塔板数按月桂氮??酮峰计算,应不低于1850,按不加校正因子的峰面积归一化法计算月桂氮??酮的含量。
供试品的测定取0.5μl注入气相层析仪测定,即得。
作用与用途药物透皮吸收促进剂。
2.10 作用与用途
药物透皮吸收促进剂
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光,密封保存。