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元胡止痛口服液

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1 拼音

yuán hú zhǐ tòng kǒu fú yè

2 元胡止痛口服液药典标准

2.1 品名

元胡止痛口服液

Yuanhu Zhitong Koufuye

2.2 处方

延胡索267g、白芷134g

2.3 制法

以上二味,粉碎成粗粉,用60%乙醇浸泡24小时,回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至相对密度为1.02~1.04( 55℃)的清膏,离心,取上清液,加入倍他环糊精蔗糖和甜菊索适量,在50℃下搅拌1小时,加水调整总量至1000ml,调节pH值至4.0~5.5,搅匀,滤过,灌封,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕红色的液体;气微,味微苦、甜、酸。

2.5 鉴别

(1)取本品10ml,加浓氨试液1ml,摇匀,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加浓氨试液适量使湿润,加三氯甲烷10ml浸渍过夜,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—甲醇(5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取本品20ml,加乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加乙醚10ml,振摇30分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙醚—甲酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH值至6.0)(40:60)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于6000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加甲醇30ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)10分钟,取出,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于80μg。

2.8 功能与主治

理气,活血,止痛。用于气滞血瘀胃痛胁痛头痛痛经

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日3次;或遵医嘱。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 元胡止痛口服液说明书

3.1 药品名称

元胡止痛口服液

3.2 药品汉语拼音

Yuanhu Zhitong Koufuye

3.3 剂型

合剂:每支装10ml。

3.4 性状

元胡止痛口服液为棕黄色至棕红色的液体;气微,味微苦、甜、酸。

3.5 元胡止痛口服液的主要成份

延胡索、白芷等。

3.6 元胡止痛口服液的功能主治

理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。

3.7 元胡止痛口服液的用法用量

口服。一次10ml,一日3次;或遵医嘱。

3.8 注意事项

1.忌食生冷食物。

2.元胡止痛口服液不宜用于虚证痛经,其表现为经期或经后小腹隐痛喜按月经质稀或色淡,伴有头晕目花,心悸气短等症者。

3.服药中如出现皮疹,胸闷憋气过敏症状者应停药去医院就诊。

4.重度痛经者或服药后痛经不减轻,应去医院就诊。

5.痛经并伴有其他妇科疾病者,应去医院就诊。

6.按照用法用量服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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词条元胡止痛口服液abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/28 7:35:34 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:31:52 (GMT+08:00)
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