1 拼音
yuán hú zhǐ tòng kǒu fú yè
2 元胡止痛口服液药典标准
2.1 品名
元胡止痛口服液
Yuanhu Zhitong Koufuye
2.2 处方
醋延胡索267g、白芷134g
2.3 制法
以上二味，粉碎成粗粉，用60%乙醇浸泡24小时，回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.02～1.04（ 55℃）的清膏，离心，取上清液，加入倍他环糊精、蔗糖和甜菊索适量，在50℃下搅拌1小时，加水调整总量至1000ml，调节pH值至4.0～5.5，搅匀，滤过，灌封，即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕红色的液体；气微，味微苦、甜、酸。
2.5 鉴别
（1）取本品10ml，加浓氨试液1ml，摇匀，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，加浓氨试液适量使湿润，加三氯甲烷10ml浸渍过夜，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—甲醇（5：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（2）取本品20ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，加乙醚10ml，振摇30分钟，放置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙醚—甲酸（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.05（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.0～5.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（三乙胺调节pH值至6.0）（40：60）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于6000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取延胡索乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加甲醇30ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）10分钟，取出，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含醋延胡索以延胡索乙素（C21H25NO4）计，不得少于80μg。
2.8 功能与主治
理气，活血，止痛。用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及痛经。
2.9 用法与用量
口服。一次10ml，一日3次；或遵医嘱。
2.10 规格
每支装10ml
2.11 贮藏
密封，置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 元胡止痛口服液说明书
3.1 药品名称
元胡止痛口服液
3.2 药品汉语拼音
Yuanhu Zhitong Koufuye
3.3 剂型
合剂：每支装10ml。
3.4 性状
元胡止痛口服液为棕黄色至棕红色的液体；气微，味微苦、甜、酸。
3.5 元胡止痛口服液的主要成份
延胡索、白芷等。
3.6 元胡止痛口服液的功能主治
理气，活血，止痛。用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及痛经。
3.7 元胡止痛口服液的用法用量
口服。一次10ml，一日3次；或遵医嘱。
3.8 注意事项
1.忌食生冷食物。
2.元胡止痛口服液不宜用于虚证痛经，其表现为经期或经后小腹隐痛喜按，月经质稀或色淡，伴有头晕目花，心悸气短等症者。
3.服药中如出现皮疹，胸闷，憋气等过敏症状者应停药去医院就诊。
4.重度痛经者或服药后痛经不减轻，应去医院就诊。
5.痛经并伴有其他妇科疾病者，应去医院就诊。
6.按照用法用量服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。