1 拼音
yòu xuán táng gān tiě piàn
2 英文参考
Iron Dextran Tablets
3 右旋糖酐铁片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
右旋糖酐铁片
3.1.2 汉语拼音
Youxuantanggan Tie Pian
3.1.3 英文名
Iron Dextran Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含右旋糖酐铁，含铁（Fe）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色。
3.4 鉴别
取本品，研细，取细粉适量（约相当于Fe12.5mg），照右旋糖酐铁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取铁单元素标准溶液适量置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D），在248.3nm的波长处测定，按标准曲线法计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于Fe 0.1g），照右旋糖酐铁项下的方法测定。[1]
3.7 类别
抗贫血药。
3.8 规格
25mg（按Fe计算）
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．