右旋糖酐40氯化钠注射液_右旋糖酐40氯化钠注射液的药典标准

1 拼音

yòu xuán táng gān 40lǜ huà nà zhù shè yè

2 英文参考

Dextran 40 and Sodium Chloride Injection

3 右旋糖酐40氯化钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

右旋糖酐40氯化钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Youxuantanggan 40 Lühuana Zhusheye

3.1.3 英文名

Dextran 40 and Sodium Chloride Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光。

3.4 鉴别

照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 分子量与分子量分布

取本品，照右旋糖酐20项下的方法测定，重均分子量应为32000～42000，10%大分子部分重均分子量不得大于120000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

3.5.3 重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应

照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定，并计算含量。

3.7 类别

血浆代用品。

3.8 规格

（1）10%右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml：10g右旋糖酐40与0.9g氯化钠；250ml：25g右旋糖酐40与2.25g氯化钠；500ml：50g右旋糖酐40与4.5g氯化钠

（2）6%右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml：6g的右旋糖酐40与0.9g氯化钠；250ml：15g右旋糖酐40与2.25g氯化钠；500ml：30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠