优福宁胶囊

目录

1 拼音

yōu fú níng jiāo náng

2 注解

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Youfuning Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-Bb-0025-95

本品为狼毒经提取加工制成的胶囊剂。

3.3 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色;味微苦。

3.4 鉴别

取本品内容物 2g,加乙醇适量,置水浴上加热提取30分钟,滤过,取滤液1ml,加0.4%2,4-二硝基苯肼2mol/L盐酸液2滴,即显桔红色。另取滤液1ml,加1% 三氯化铁溶液2滴,2%铁氰化钾水溶液2滴,即显蓝色。另取滤液1ml,蒸发至干,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸1滴,即显红棕色。

3.5 检查

水分 不得过7.0%(附录30页,一法)。

树脂胶 取本品1粒的内容物,加无水乙醇5ml,置水浴中加热提取,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上, 以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。供试品色谱所显的斑点,不得超过两个。

异常毒性 取胶囊内容物适量,加水制成每1ml含0. 52g药粉的混悬液,依法检查(二部附录86页)。每只小白鼠灌胃0.5ml,应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

3.6 功能与主治

抗结核药。主治各型肺结核,也可以用于各类结核,尤适用于对某些抗结核药过敏、耐药或有副反应及合并肝病的结核病患者。

3.7 用法与用量

口服,一次4~5粒,一日3~4次。

3.8 规格

每粒含狼毒提取物0. 15g(相当于原生药 5g)

3.9 贮藏

密封,避光。

3.10

狼毒提取物制法 取狼毒,粉碎成粗粉,用乙醇渗漉至溶液呈淡黄色,滤过,滤液加水煮沸,静置,滤过,除去树脂胶,滤液浓缩至相对密度1.35~1.37(38℃热测), 出膏率为3%。

江苏省药品检验所 起草

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