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依折麦布

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1 依折麦布说明书

1.1 药品名称

依折麦布

1.2 英文名称

Ezetimibe

1.3 依折麦布的别名

依泽替米倍;依泽替米贝;Ezetrol;Zetia

1.4 分类

循环系统药物 > 调整血脂及抗动脉粥样硬化药物 > 其他

1.5 剂型

10mg/片。室温干燥保存

1.6 依折麦布的药理作用

依折麦布是一种新型胆固醇吸收抑制剂,与小肠黏膜刷状缘膜小囊泡上的膜蛋白具有极高的亲和力,选择性地抑制肠道胆固醇及相关谷甾醇的吸收,使到达肝脏的胆固醇减少,降低肝脏中的胆固醇,同时增加血液中的胆固醇的清除率。高胆固醇血症患者经依折麦布单药治疗后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可中度降低(少于20%)。由于依折麦布对内源性胆固醇无抑制作用,而他汀类药物的作用机制为减少肝脏中胆固醇的合成,故两药联用有协同降低胆固醇的作用,在降低高胆固醇血症患者的总胆固醇TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(apoB)和三酰甘油TG)及提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等方面均优于两种药物单独应用时。此外,依折麦布不增加胆汁分泌,对小肠吸收三酰甘油、脂肪酸胆汁酸脂溶性维生素均无显著影响。

1.7 依折麦布的药代动力学

依折麦布口服吸收迅速,食物对依折麦布吸收无影响,但高脂食物可增加依折麦布峰浓度(Cmax)约38%。成人空腹单次服用依折麦布10mg后,游离型药物达峰时间(Tmax)为4~12h,Cmax为3.4~5.5ng/ml,结合物Tmax为1~2h,Cmax为45~71ng/ml,依折麦布及结合物与血浆蛋白结合率高达90%以上。依折麦布大部分结合成有药理活性的葡萄糖醛酸苷结合物,游离型与结合物在血中的比例分别为10%~20%和80%~90%。依折麦布主要经肝代谢,随胆汁和尿液排出。依折麦布及其结合物的消除t1/2约为22h,并经肠肝循环

1.8 依折麦布的适应

1.作为饮食控制的辅助治疗用于家族性高胆固醇血症的初期治疗,降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B浓度。

2.与HMG-CoA还原酶抑制剂合用:治疗原发性高胆固醇血症,作为饮食控制的辅助治疗用于家族性高胆固醇血症的初期治疗,降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B浓度。

3.治疗纯合子家族性高胆固醇血症:可与阿托伐他汀辛伐他汀合用,降低总胆固醇和LDL-C,作为其他降脂疗法的辅助治疗措施或用于其他降脂疗法无效的患者。

4.治疗纯合子家族性谷固醇血症:降低谷固醇和油菜甾醇的水平,作为饮食控制的辅助治疗用于纯合子家族性谷固醇血症。

1.9 依折麦布的禁忌

1.对依折麦布过敏者禁用。

2.依折麦布禁用于哺乳期妇女。

3.依折麦布与他汀类药物合用时,孕妇禁用。

4.10岁以下儿童及中重度肝功障碍者不宜使用。

1.10 注意事项

1.10岁以上儿童或老年人使用依折麦布不需要调节剂量

2.依折麦布与他汀类药物合用时应首先检查肝功。

3.依折麦布与他汀类药物合用时,两药应同时服用,正在进行标准降胆固醇食疗者可维持原先治疗。

4.性别、食物、细胞色素 P450酶或药物间相互作用对其无影响。

5.依折麦布不影响胆固醇酯、其他甾类(如牛黄胆酸)、三酰甘油和脂溶性维生素A、维生素D维生素E的吸收。

6.在依折麦布服用前与服药期间应选择低胆固醇食物。

7.依折麦布过量服用的报道较少,如发生药物过量,应进行对症和支持治疗。

1.11 依折麦布的不良反应

1.单独使用 疲乏、腹痛腹泻病毒感染咽炎鼻窦炎关节痛、背痛咳嗽

2.与HMG-CoA还原酶抑制剂合用可出现胸痛头晕、疲乏、头痛、腹痛、腹泻、鼻窦炎、上呼吸道感染、背痛、肌痛。

3.其他不良反应 过敏反应,包括血管神经性水肿药疹

1.12 依折麦布的用法用量

口服,每次10mg,每日1次,可与餐或不与餐同服。应首先采用低胆固醇饮食后再服用依折麦布,服药期间继续采取饮食控制。与HMG-CoA还原酶抑制剂合用,可与HMG-CoA还原酶抑制剂同时服用,并根据HMG-CoA还原酶抑制剂的推荐剂量确定给药剂量。

1.13 药物相互作用

1.依折麦布与他汀类药物,如阿托伐他汀、普伐他汀洛伐他汀和辛伐他汀合用具有良好的协同作用。但可见头痛、乏力恶心、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、肌痛等不良反应,曾发现氨基转移酶持续升高(≥正常上限的3倍),故联用前应进行肝功能测定,联用后需进行肝功能监测

2.非诺贝特吉非贝齐可分别升高依折麦布浓度1.5倍和1.7倍,故不宜与贝特类药物合用。

3.与环孢素合用,可升高依折麦布的血药浓度,慎与环孢素合用。

4.依折麦布与辛伐他汀联合用药时,具有额外的抗炎作用。

5.与考来烯胺合用,可降低依折麦布平均AUC值约55%。在考来烯胺基础上加用依折麦布以增强降LDL-C的作用时,其增强效果可能因上述相互作用而降低。

6.与抗酸药合用,可降低依折麦布的吸收速度但不影响其生物利用度。

7.与西咪替丁合用,对依折麦布的生物利用度无影响。

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  • 评论总管
    2019/10/22 0:01:18 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:49:06 (GMT+08:00)
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