热词榜

异烟肼片

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

yì yān jǐng piàn

2 英文参考

Isoniazid Tablets

3 异烟肼片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

异烟肼片

3.1.2 汉语拼音

Yiyanjing Pian

3.1.3 英文名

Isoniazid Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含异烟肼(C6H7N3O)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),加水10ml,振摇,滤过,滤液照异烟肼项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)取本品细粉适量(约相当于异烟肼50mg),加乙醇10ml,研磨溶解,滤过,滤液蒸干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》166图)一致。

3.5 检查

3.5.1 游离肼

取本品细粉适量,加丙酮-水(1:1)使异烟肼溶解并稀释制成每1ml中约含异烟肼100mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照异烟肼游离肼项下的方法测定。在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上,不得显黄色斑点。

3.5.2 有关物质

取本品细粉适量,加水使异烟肼溶解并稀释制成每1ml中约含异烟肼0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照异烟肼有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.5.3 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10~20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在263nm的波长处测定吸光度,按C6H7N3O的吸收系数()为307计算每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。

3.5.4 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加水使异烟肼溶解并定量稀释制成每1ml中约含异烟肼0.1mg的溶液,滤过,取续滤液,照异烟肼含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

结核病药。

3.8 规格

(1)50mg (2)100mg (3)300mg (4)500mg

3.9 贮藏

遮光密封,在干燥处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

异烟肼片药品说明书

相关文献

开放分类:抗结核病药
词条异烟肼片banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2019/9/17 15:14:14 | #0
    欢迎您对异烟肼片进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2014年12月8日 星期一 10:56:58 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)