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益心宁神片

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1 拼音

yì xīn níng shén piàn

2 益心宁神片药典标准

2.1 品名

益心宁神片

Yixinningshen Pian

2.2 处方

人参茎叶总皂苷10g、藤合欢1000g、五味子500g、灵芝500g

2.3 制法

以上四味,五味子粉碎成粗粉,加75%乙醇,温浸30分钟,回流提取2次,第一次2.5小时,第二次2小时,合并提取液,浓缩至稠膏状;取藤合欢、灵芝,加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,与上述稠膏合并,干燥,粉碎成细粉,加入人参茎叶总皂苷及适量淀粉硬脂酸镁滑石粉,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或压制成600片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品5片(大片);或取10片(小片),糖衣片除去糖衣,研细,取1.5g,加乙醇15ml,振摇,滤过,取少量滤液,置蒸发皿中蒸干,滴加三氯化锑试液数滴,再蒸干,显紫色。

(2)取本品2片(大片);或取4片(小片),糖衣片除去糖衣,研细,加三氯甲烷25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品、五味子乙素对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.15mg、人参皂苷Re 0.25mg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含人参茎叶总皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H32O18)的总量计,小片不得少于2.40mg:大片不得少于4.0mg。

2.8 功能与主治

补气生津养心安神。用于心气不足心阴亏虚所致的失眠多梦心悸记忆力减退;神经衰弱见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次5片(小片),或一次3片(大片),一日3次。

2.10 规格

(1)薄膜衣小片  每片重0.31g

(2)薄膜衣大片  每片重0.52g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 益心宁神片中药部颁标准

3.1 拼音名

Yixinningshen Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2601-97

3.3 处方

人参茎叶总皂甙 10g 藤合欢 1000g 五味子 500g 灵芝 500g

3.4 制法

以上四味,取五味子粉碎成粗粉,加75%乙醇温浸30分钟,回流提取2次, 第一次2.5小时,第二次2小时,合并提取液,浓缩至稠膏状;取藤合欢与灵芝二味,加 水煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状。取上述稠 膏,合并,干燥,粉碎成细粉,加入人参茎叶总皂甙及淀粉适量,混匀,制成颗粒,压 制成1000片,包衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,片心显棕色至棕褐色;味苦。

3.6 鉴别

取本品5片(除去包衣),研细,取粉末1. 5g,加乙醇15ml,振摇,滤过, 取滤液少量,置蒸发皿中蒸干,滴加三氯化锑试液数滴,再蒸干,显紫色。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

补气生津,养心安神。用于心悸气短,多梦失眠,记忆力减退, 神经衰弱等症。

3.9 用法与用量

口服,一次5片,一日3次。

3.10 贮藏

密闭,防潮。

辽宁省药品检验所  起草

4 益心宁神片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

益心宁神片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

补气生津,养心安神。用于心悸气短,多梦失眠,记忆力减退,神经衰弱。

4.9 规格

4.10 益心宁神片的用法用量

口服,一次5片,一日3次。

4.11 禁忌

外感发热患者忌服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药力。2.本品宜餐后服。3.服本品一周症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 益心宁神片的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的益心宁神片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2021/1/25 23:12:36 | #0
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本页最后修订于 2014年10月21日 星期二 15:05:05 (GMT+08:00)
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