乙型肝炎基因工程疫苗

目录

1 拼音

yǐ xíng gān yán jī yīn gōng chéng yì miáo

2 药品说明书

2.1 使用说明

本疫苗系用基因工程技术将乙型肝炎表面抗原基因片段重组到中国仓鼠卵巢细胞(CHO)内,通过对细胞的培养增殖,增殖分泌乙肝表面抗原(HBsAg)于培养液中,经纯化加佐剂氢氧化铝后制成。疫苗外观有轻微乳白色沉淀。

2.2 接种对象

本疫苗适用于可能感染乙肝的任何人。

2.3 使用方法

l. 注射部位为上臂三角肌肌内。

2. 一般易感者使用10μg/支,每次注射1支,1个月及6个月时注射第2、3针,全程注射3次。新生儿使用20g/支,第1针在出生后24小时内注射,其余两针与一般易感者相同。

3.高危人群,如血液透析病人及职业性与乙肝密切接触者,亦可用20μg/支。

2.4 禁忌

1.凡发热及患有急性或慢性严重疾病者禁止使用。

2.有过敏史者禁用。

2.5 反应

本疫苗很少有不良反应。个别人亦有中、低度发热,或注射局部微痛,24小时内即消失。

2.6 效果

乙肝基因工程疫苗自1992年获得生产文号投入大量生产以来,免疫接种后安全可靠。血清学效果优于血源乙肝疫苗。两种疫苗可以互换使用。对以前曾用过血源疫苗未完成全程免疫的儿童,再用乙肝基因工程疫苗补齐全程或加强免疫,同样可以获得满意效果。

2.7 注意事项

1.疫苗注射前要充分摇匀。

2. 疫苗分为10μg/支及20μg/支两种规格。

3.安领破裂、疫苗变质、有摇不散块状物不得使用。

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