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乙酰水杨酸锌

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1 拼音

yǐ xiān shuǐ yáng suān xīn

2 药品标准

2.1 正式名

乙酰水杨酸锌

2.2 汉语拼音

Yixian Shuiyangsuan Xin

2.3 标准号

WS-005(X-005)-94

2.4 拉丁文或英文

ZINCI ACETYLSALICYLICUM

2.5 主要活性成分

干燥品计算,含乙酰水杨酸(C3H2O4)应为8.35~85.5%含锌(Zn)应为14.5~16.5%。

2.6 性状

白色结晶性粉未,无臭、味涩。

在水、乙醇氯仿中微溶,在乙醚中几乎不溶。

2.7 鉴别

(1)取本品约0.1g加水10ml,煮沸、放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。

(2)取本品0.1g加水5ml,加热使溶解、放冷,加亚铁氰化钾试液数滴,即生成白色沉淀,分离,沉淀在稀盐酸中不溶。

(3)取本品0.1g加水5ml,加热使溶解、放冷,以稀硫酸酸化;加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,即生成紫色沉淀。

2.8 检查

溶液的澄清度 取0.5g加水200ml,溶解后,溶液应澄清。

水杨酸 取本品0.1g,用乙醚约15ml分三次浸取其游离水杨酸,滤过,合并醚液,挥散乙醚,残渣用乙醇2ml溶解后,移置50ml纳氏比色管中,加水适量使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液(9→100)1ml加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml]1ml,摇匀30秒内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后,加冰醋酸1ml摇匀,再加水使成1000ml,摇匀,精密量取1ml,加乙醇2ml,加水使成50ml与上述新制的稀硫酸铁铵液1ml摇匀)比较不得更深(0.1%)。

硫酸盐 取本品0.1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录35页),如发生浑浊与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.5%(中国药典1990年片二部附录55页)。

铅盐 取本品0.5g,微火炽灼至炭化,放冷,加硫酸0.5ml,使湿润,低温加热至硫酸蒸气?尽后,放冷,再加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化亚氮蒸气除尽后,于500~600℃炽灼至完全灰化、放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水20ml溶解,过滤至纳氏比色管中,加水稀释至25ml,加氰化钾试液5ml与硫化钠试液5滴,静置2分钟,如显色,与对

2.9 含量测定

乙酰水杨酸 对照品溶液的制备:取水杨酸项下每1ml含水杨酸100μg的溶液即得。

供试品溶液的制备 取本品约0.3g,精密称定,加水20ml与0.4%氢氧化钠溶液 25ml,直火加热至沸,保持30分钟,放冷后,移至250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

测定法 精密量取对照液及供试品溶液10ml,各置25ml量瓶中,加盐酸(0.1ml/L)1ml,再加硫酸铁铵指示液2ml,加水至刻度,摇匀,在530nm的波长处分别测定吸收度,计算即得。

锌 取本品约0.5g,精密称定,加水100ml,加热至全溶,放冷,加氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)(按中国药典1990年版二部附录172页)10ml与络黑T指示剂少许,用乙二铵四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定自紫红色转变为纯兰色,即得,每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于3.27mg的Zn。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

溃疡病出血、其他活动出血血友病或其他血小板减少患者禁用,孕妇及溃疡病、腐 蚀性胃炎者慎用,不宜长期使用。

2.13 剂量

口服,每次0.3~0.6g,每天三次。

2.14 标示量

2.15 类别

解热镇痛药

2.16 制剂

口服,每次0.3~0.6g,每天三次。

2.17 规格

2.18 贮藏

密封,在干燥处保存

2.19 有效期

暂定二年。

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  • 评论总管
    2019/10/19 5:45:16 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:52:27 (GMT+08:00)
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