乙酰水杨酸散

目录

1 拼音

yǐ xiān shuǐ yáng suān sǎn

2 药品标准

2.1 正式名

乙酰水杨酸散

2.2 汉语拼音

Yixian Shuiyangsuan San

2.3 标准号

WS-059(X-046)-95(2)

2.4 拉丁文或英文

PULVIS ACIDI ACETYLSALICYLICI

2.5 主要活性成分

含乙酰水杨酸(C9H9O4)应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

乳白色粉末。遇湿气易变质。

2.7 鉴别

(1)取本品适量(约相当于乙酰水杨酸50mg),加水10ml搅拌使溶解,滤过,滤液煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

(2)取本品适量(约相当于乙酰水杨酸0.2g)加水30ml,搅拌使溶解,滤过,滤液加碳酸钠试液5ml,煮沸2分钟后,放冷,取上清液,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。

2.8 检查

水杨酸 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。

系统适用性试验同含量测定项下。

精密称取水杨酸对照品适量,用无水甲醇制成每1ml中含15μg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液照含量测定项下制备。

量取对照品溶液和供试品溶液适量,注入高效液相色谱仪,记录峰面积,计算即得。含水杨酸的量不得过1.5%。

水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版一部附录30页第一法)测定,含水分不得过3.0%。

其它 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

2.9 含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,冰醋酸-甲醇-水(2.5∶54∶46)为流动相;检测波长为254nm。乙酰水杨酸峰与水杨酸峰的分离度应大于4.5。

对照品溶液的制备 精密称取乙酰水杨酸对照品适量,用无水甲醇溶解制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

供试品溶液的制备精密 称取本品适量(约相当于乙酰水杨酸20mg)置量瓶、中,加冰醋酸0.5ml,用无水甲醇稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液(临进样前稀释),滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。

测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10ul,分别注入高效液相色谱仪,根据峰面积计算含量,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

(1)有出血症状的溃疡病或其他活动性出血者禁用。

(2)血友病或血小板减少症患者禁用。

2.13 剂量

口服,成人解热镇痛,一次0.3~0.6g,一日0.9~1.8g,抗风湿:一次0.6~1g,一日3~4g。小儿解热镇痛,每次每公斤体重5~10mg,一日4~6次;抗风湿:一日每公斤体重80mg~100mg分3~4次服。

2.14 标示量

2.15 类别

解热、消炎镇痛药

2.16 制剂

口服,成人解热镇痛,一次0.3~0.6g,一日0.9~1.8g,抗风湿:一次0.6~1g,一日3~4g。小儿解热镇痛,每次每公斤体重5~10mg,一日4~6次;抗风湿:一日每公斤体重80mg~100mg分3~4次服。

2.17 规格

0.5g

2.18 贮藏

密封,在阴凉干燥处保存。

2.19 有效期

暂定一年半

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