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乙酰吉他霉素颗粒剂

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1 拼音

yǐ xiān jí tā méi sù kē lì jì

2 药品标准

2.1 正式名

乙酰吉他霉素颗粒剂

2.2 汉语拼音

YiXianjitameisu Keliji

2.3 标准号

WS-186(x-163)-97

2.4 拉丁文或英文

Acetylkitasamycin Granules

2.5 主要活性成分

乙酰吉他霉素吉他霉素计算应为标示量的90.0%~120.0%。

2.6 性状

白色或淡黄色混悬颗粒,无臭、甜味。

2.7 鉴别

1.取本品适量(约相当于乙酰吉他霉素10mg),研细,加乙酸乙酯10ml,振摇,浸渍10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干。残渣照乙酰吉他霉素项下的鉴别L试验,显相同的反应

2.取本品适量(约相当于乙酰吉他霉素1mg),研细,加甲醇40ml溶解,滤过,取滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在231nm波长处有最大吸收

2.8 检查

干燥失重 取本品,105℃干燥至恒重(中国药典1995年版二部附录ⅧL)测定,减失重量不得过30%。

其它 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于乙酰吉他霉素10万单位),置100ml量瓶中,加甲醇50ml溶解,用灭菌水稀释至刻度,按乙酰吉他霉素项下的方法测定,即得。

2.10 作用与用途

抗生素类药。适用于革兰式阳性菌所至的各种感染

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品及其它大环内酯类药物过敏者禁用。服用期间若出现皮肤发红、皮疹等症状,应终止服用.

2.13 剂量

儿童每日口服液剂量为25~50m/kg(2.5~50万单位/kg),分3~4次服用。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

儿童每日口服液剂量为25~50m/kg(2.5~50万单位/kg),分3~4次服用。

2.17 规格

1g∶0.1g(按吉他霉素计)。

2.18 贮藏

密封,在干燥处保存

2.19 有效期

暂定二年

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  • 评论总管
    2019/10/23 2:03:15 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:48:21 (GMT+08:00)
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