1 拼音
yǐ xiān jí tā méi sù gàn táng jiāng
2 药品标准
2.1 正式名
乙酰吉他霉素干糖浆
2.2 汉语拼音
Yixian Jitameisu Gantangjiang
2.3 标准号
WS-182(X-153)-94
2.4 拉丁文或英文
DRY SYRUPUS ACETYLKITAMYCINI
2.5 主要活性成分
含乙酰吉他霉素按吉他霉素计算,
2.6 性状
淡黄色或黄色颗粒状粉末:气芳香,味甜。
2.7 鉴别
取本品的细粉0.5g,置离心管中,加热水10ml,充分振摇,使成均匀混悬液,放置,弃去上清液,重复上述操作3次,沉淀置60~70℃干燥箱中干燥后,照乙酰吉他霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
2.8 检查
粒度 取本品5包,称定重量,置药筛内,过筛时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟,不能通过三号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和,不得超过供试量的15.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过3.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
溶化性 取本品10g,加40℃的水200ml,搅拌5分钟,应能混悬均匀。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定[卫生部药品标准(一部)1992年版第一册126页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于吉他霉素6万单位),置100ml量瓶中,加甲醇80ml,充分振摇使溶解,用灭菌水稀释至刻度(每1ml中约含600单位吉他霉素),照乙酰吉他霉素含量测定项下的方法,自“摇匀”起,依法测定,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状,应中止服用。
2.13 剂量
儿童每日口服液剂量为25~50mg/kg(2.5~5.0万单位/kg),分3~4次服用。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
儿童每日口服液剂量为25~50mg/kg(2.5~5.0万单位/kg),分3~4次服用。
2.17 规格
0.1g(100,000单位)
2.18 贮藏
密闭,在干燥处保存。
2.19 有效期
暂订二年