1 拼音
yī tuō hóng méi sù piàn
2 英文参考
Erythromycin Estolate Tablets
3 依托红霉素片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
依托红霉素片
3.1.2 汉语拼音
Yituo Hongmeisu Pian
3.1.3 英文名
Erythromycin Estolate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品1片，研细，加三氯甲烷5ml，研磨，滤过，取滤液蒸去三氯甲烷，残渣照依托红霉索项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质（50mg，62.5mg规格，溶出介质为600ml），转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83μg的溶液，作为供试品溶液；另取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），加乙醇适量（按标示量每25mg红霉素加乙醇5ml）溶解后，按标示量用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83μg的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液。精密量取供试品溶液与对照溶液各5ml，分别精密加入硫酸溶液（75→100） 5ml，摇匀，放置30分钟，冷却后，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）在482nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为70%，应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.125g），置250ml量瓶中，加乙醇125ml溶解，再加磷酸盐缓冲液（pH 7.8）稀释至刻度，摇匀，60℃水浴中放置4小时，使水解完全。精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
大环内酯类抗生素。
3.8 规格
按C37H67NO13计算 （1） 50mg（5万单位） （2）62.5mg（6.25万单位） （3）0.125g（12.5万单位）
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版