依托红霉素颗粒

目录

1 拼音

yī tuō hóng méi sù kē lì

2 英文参考

Erythromycin Estolate Granules

3 依托红霉素颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

依托红霉素颗粒

3.1.2 汉语拼音

Yituo Hongmeisu Keli

3.1.3 英文名

Erythromycin Estolate Granules

3.2 含量或效价规定

本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。

3.4 鉴别

取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液,重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别项(1)试验,显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 酸碱度

取本品3.3g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。

3.5.2 水分

取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过2.0%。

3.5.3 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解,再加磷酸盐缓冲液(pH 7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

大环内酯类抗生素。

3.8 规格

按C37H67NO13计算  (1) 50mg(5万单位) (2)75mg(7.5万单位)  (3)100mg(10万单位)  (4)125mg(12.5万单位)  (5)250mg(25万单位)

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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