伊痛舒注射液

目录

1 拼音

yī tòng shū zhù shè yè

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Yitongshu Zhusheye

2.2 处方

细辛 100g 当归 150g 川芎 150g 羌活 150g 独活 150g 防风 150g 白芷 150g

2.3 制法

以上七昧,粉碎成粗粉,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约950ml,加 10g聚山梨酯80 和苯甲醇10ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为无色的澄明液体。

2.5 鉴别

(l)取本品20ml,加氯化钠 7g使成饱和溶液,加石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,分 取石油醚提取液,置温水浴上挥去石油醚,残渣加乙醇2ml使溶解。置紫外光灯(365nm)下观察,显 淡蓝绿色荧光。再分置二支试管中,一管中加2%3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液,与氢氧化钾的甲醇 饱和溶液各0.5ml,显浅紫色;另一管中加新制的香草醛硫酸试液数滴,显蓝色。

(2)取本品20ml,用水蒸气蒸馏,收集馏出液60ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙 醚液,低温挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取独活对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷- 醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同的两个紫红色斑点。

(3)取当归对照药材、川芎对照药材各 1g,分别用水蒸气蒸馏,收集馏出液各60ml,分别用乙 醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,低温挥散至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种对照药材溶液和[鉴别]

(2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫 外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个亮蓝色荧 光斑点。

2.6 检查

pH值 应为6.0~7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

2.7 含量测定

精密量取本品20ml,加氯化钠 7g使成饱和溶液,用石油醚(30~60℃)振摇提 取3次,每次20ml,滤过(每次滤过均通过同一滤纸及滤器),滤液置已恒重的蒸发皿中,于水浴 上低温挥去石油醚,移至五氧化二磷干燥器中,放置24小时,精密称定。再于105℃烘3小时,移 至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含醚溶性挥发物不得少于0.20%。

2.8 功能与主治

祛风散寒胜湿,活血祛瘀镇痛。用于多种原因引起的头痛,牙痛,神经痛,风 湿痛及肌纤维炎,骨关节、胃肠、胆、肾疾患、癌症等引起的疼痛。按中医辨证用药,尤其对寒邪 和瘀血所致的痛证有较好的效果。

2.9 用法与用量

肌内注射或穴位注射,一次2~4ml,一日1~2次,小儿酌减。

2.10 规格

每支2ml

2.11 贮藏

密封,遮光。 安徽省药品检验所 起草

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。