依替膦酸二钠

目录

1 拼音

yī tì lìn suān èr nà

2 英文参考

disodium etidronate[湘雅医学专业词典]

3 依替膦酸二钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

依替膦酸二钠

3.1.2 汉语拼音

Yitilinsuan'erna

3.1.3 英文名

Etidronate Disodium

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C2H6Na2O7P2    249.99

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为(1-羟基亚乙基)二膦酸二钠盐。按干燥品计算,含C2H6Na2O7P2不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色粉末;无臭,味微咸;有引湿性。

本品在水中易溶,在甲醇、无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1158图)一致。

(3)本品显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.2~5.2。

3.7.2 亚磷酸盐

取本品约3.5g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH 7.3)(取磷酸二氢钠6.9g,加水500ml振摇使溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液400ml,摇匀)20ml,用25%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3±0.2,精密加碘滴定液(0.05mol/L) 20ml,摇匀,密塞,在暗处静置3小时,用6mal/L醋酸溶液调节pH值至4.5±0.2,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于5.199mg NaH2PO3,含亚磷酸二氢钠不得过1.0%。

3.7.3 氯化物

取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在210℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 重金属

取本品0.5g,置石英坩埚中,炽灼完全,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml,摇匀,加冰醋酸50ml与醋酐2ml,振摇使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.50mg的C2H6Na2O7P2

3.9 类别

钙调节药。

3.10 贮藏

密封,干燥处保存。

3.11 制剂

依替膦酸二钠片

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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