依他尼酸钠_依他尼酸钠的药典标准

1 拼音

yī tā ní suān nà

2 英文参考

ethacrynate sodium[湘雅医学专业词典]

3 依他尼酸钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

依他尼酸钠

3.1.2 汉语拼音

Yitanisuanna

3.1.3 英文名

Sodium Etacrynate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₁₃H₁₁Cl₂NaO₄ 325.12

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为[2,3-二氯-4-（2-亚甲基丁酰基）苯氧基]乙酸钠。按干燥品计算，含C₁₃H₁₁Cl₂NaO₄不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色粉末；无臭，味苦涩。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶。

3.6 鉴别

（1）取本品，照依他尼酸项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》197图）一致。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。

3.7.2 干燥失重

取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.3 重金属

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

3.7.4 无菌

取本品，分别加灭菌水10ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。

3.8 含量测定

取本品约0.15g，精密称定，照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于16.26mg的C₁₃H₁₁Cl₂NaO₄.