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益气养血口服液

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1 拼音

yì qì yǎng xuè kǒu fú yè

2 益气养血口服液药典标准

2.1 品名

益气养血口服液

Yiqi Yangxue Koufuye

2.2 处方

人参8.3g、黄芪83.4g、党参75g、麦冬50g、当归33.3g、炒白术33.3g、地黄33.3g、制何首乌30g、五味子25g、陈皮33.3g、地骨皮25g、鹿茸1.7g、淫羊藿50g

2.3 制法

以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(20℃),加三倍量乙醇,静置24小时,滤过,回收乙醇,备用;其余党参等十二味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与鹿茸提取液合并,加入蔗糖133g、炼蜜267g,煮沸30分钟,放冷,加入橘子香精0.5ml、羟苯乙酯1g,加水至1000ml,搅匀,滤过,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的液体;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次5ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次5ml,正丁醇液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,2g,内径为1~1.5cm)上,用40%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水1ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.2~1.5cm,柱高为12cm),依次用水20ml、40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10ml,用环己烷洗涤3次,每次5ml,水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水30ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-吡啶-水(100:17:5:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应为1.15~1.19(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为3.8~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(26:74)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品3ml,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.12mg。

2.8 功能与主治

益气养血。用于气血不足所致的气短心悸面色不华、体虚乏力

2.9 用法与用量

口服。一次15~20ml,一日3次。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 益气养血口服液中药部颁标准

3.1 拼音名

Yiqiyangxue Koufuye

3.2 标准编号

WS3-B-3967-98

3.3 处方

人参(去芦) 8. 3g 黄芪 83. 4g 党参 75g 麦冬 50g 当归 33. 3g 白术(炒) 33. 3g 地黄 33. 3g 制何首乌 30g 五味子 25g 陈皮 33. 3g 地骨皮 25g 鹿茸 1. 7g 淫羊藿 50g

3.4 制法

以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相 对密度1.20~1.25(20℃),加3倍量乙醇,沉淀,滤过,回收乙醇,备用;其余党参等十二味,加 水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.19(20℃)与上述 备用液合并,加入蔗糖 133g、炼蜜 267g,煎煮30分钟,冷却后加入香精,对羟基苯甲酸乙酯适量,调 整总量至 1000ml,搅匀,即得。

3.5 性状

本品为棕黄色的液体;味甜、微苦。

3.6 鉴别

取本品20ml,加稀硫酸5ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,取滤液加乙醚15ml,振摇提取,提 取液浓缩至2ml,加20%氢氧化钠溶液1ml,振摇,放置,碱液层显红色,醚液层转为无色。

3.7 检查

相对密度 应为1.15~1.19(附录Ⅶ A)。 pH值 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。

3.8 功能与主治

益气养血。用于身体虚弱,气短心悸,面色不华。

3.9 用法与用量

口服,一次15~20ml,一日3次。

3.10 注意

感冒、有瘀热者禁用。

3.11 规格

每次10ml

3.12 贮藏

密封,置阴凉处。

吉林省药品检验所 起草

4 益气养血口服液说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

益气养血口服液

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。

4.9 规格

每支装10毫升

4.10 益气养血口服液的用法用量

口服。一次15~20毫升,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.糖尿病患者及有高血压心脏病、肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 益气养血口服液的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/14 4:04:49 | #0
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本页最后修订于 2014年10月21日 星期二 15:02:43 (GMT+08:00)
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2019/10/14 4:04:49