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益气维血颗粒

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1 拼音

yì qì wéi xuè kē lì

2 益气维血颗粒药典标准

2.1 品名

益气维血颗粒

Yiqiweixue Keli

2.2 处方

猪血提取物130g、黄芪100g、大枣100g

2.3 制法

以上三味,猪血提取物粉碎成细粉,黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.21( 60℃)的清膏;加入猪血提取物细粉,蔗糖糊精香兰素等适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入甜橙油2.33g,混匀,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为棕色至棕褐色的颗粒;气香,味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品0.5g,加稀硫酸2ml使溶解,置水浴中加热2分钟,振摇,滤过,取滤液2滴于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,显红色荧光

(2)取黄芪对照药材1.5g,加水25ml,煎煮2小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次5ml,合并正丁醇液,用2%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次5ml,弃去碱液,再用水洗涤2次,每次5ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]黄芪项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下,显相同颜色的斑点;紫外光灯下,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

2.7.1

2.7.1.1 对照品溶液的制备

硫酸铁铵0.863g,精密称定,置1000ml量瓶中,加水适量溶解,加硫酸2.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。精密量取贮备液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于5μg的Fe)。精密量取1ml、2ml、4ml、6ml和8ml,分别置10ml量瓶中,各加硝酸,1ml和30%过氧化氢溶液0.5ml,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.1.2 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约60mg,精密称定,置10ml试管中,加硝酸1ml,置沸水浴消化至溶液呈棕色透明,加30%过氧化氢溶液0.3ml,继续置沸水浴加热30分钟,再加30%过氧化氢溶液0.2ml,置沸水浴消化至溶液澄清透明,冷却,转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

2.7.1.3 测定法

取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法2010年版药典一部附录Ⅴ D第一法),在248.3nm的波长处测定,计算,即得。

本品每袋含铁(Fe)不得少于3.0mg。

2.7.2 黄芪

取装量差异项下的本品,研细,取约20g,精密称定,加水50ml,加热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(40ml,30ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,用2%氢氧化钠溶液洗涤4次(40ml,30ml,25ml,25ml),洗涤液再用正丁醇饱和的水洗涤4次,每次20ml,分取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制威每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=530nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.16mg。

2.8 功能与主治

补血益气。用于气血两虚所致的面色萎黄或苍白、眩晕神疲乏力少气懒言、自汗、唇舌色淡、脉细弱;缺铁性贫血见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。成人一次10g,一日3次;儿童一次10g,一日2次;三岁以下儿童一次5g,一日2次;或遵医嘱。

2.10 注意

偶见恶心呕吐腹泻便秘,可自行缓解或停药后症状消失。

2.11 规格

每袋装10g

2.12 贮藏

遮光密封

2.13 附:猪血提取物

本品为猪血经加工制成的提取物。

2.13.1 制法

取经检疫合格的鲜猪血,除去水液,有形成分经粉碎机高速破碎,收集血浆,静置30分钟,除杂猪血(粒状余物和泡沫),加入乙醇适量煮沸,放冷至40~50℃,离心分离,收集固形物,加乙醇适量浸泡10小时以上,离心分离,上清液回收乙醇,收集固形物,加入木瓜酶适量,混匀,干燥,粉碎成细粉,即得。

2.13.2 性状

本品为棕色的粉末;气微腥。

2.13.3 鉴别

取本品0.2g,加稀硫酸2ml使溶解,置水浴中加热2分钟,振摇,滤过,取滤液2滴点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,显红色荧光。

2.13.4 检查

2.13.4.1 水分

不得过7.5%(2010年版药典一部附录Ⅸ H 第一法)。

2.13.4.2 灰分

不得过3.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ K)。

2.13.4.3 重金属

取本品1.0g,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ E 第二法)检查,含重金属不得过百万分之二十。

2.13.4.4 砷盐

取本品1.0g,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ F 第一法)检查,含砷量不得过百万分之二。

2.13.5 含量测定

2.13.5.1 血红素
2.13.5.1.1 对照品溶液的制备

氯化血红素10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加碱化血红素溶剂80ml,使溶解,加碱化血红素溶剂至刻度,混匀,即得(每1ml中含氯化血红素0.1mg)。

2.13.5.1.2 标准曲线的制备

精密量取对照品溶液3.0ml、4.0ml与5.0ml,置10ml量瓶中,加入碱化血红素溶剂使成10ml,摇匀,以碱化血红素溶剂为空白,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典一部附录Ⅴ A),在575nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

2.13.5.1.3 测定法

取本品约15mg,精密称定,置10ml量瓶中,加碱化血红素溶剂至8ml,置水浴加热20分钟,取出,冷却,精密加碱化血红素溶剂至10ml,摇匀,以碱化血红素溶剂为空白,在575nm的波长处测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中血红素的含量,计算,即得。

本品按干燥品计算,含血红素以氯化血红素(C34H32ClFeN4O4)计,不得少于1.54%。

2.13.5.2
2.13.5.2.1 对照品溶液的制备

精密称取硫酸铁铵约0.863g,加水使溶解,移至1000ml量瓶中,加硫酸2.5ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。

精密量取贮备液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于5μg的Fe)。

2.13.5.2.2 供试品溶液的制备

取本品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加硝酸1ml,置沸水浴加热至溶液呈棕色透明,加30%过氧化氢溶液0.3ml,继续置沸水浴加热30分钟,再加30%过氧化氢溶液0.2ml,置沸水浴加热至溶液澄清透明,冷却,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

2.13.5.2.3 测定法

精密量取对照品溶液3.0ml、4.0ml与5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加硝酸1ml,过氧化氢溶液0.5ml,加水稀释至刻度,摇匀。取上述溶液及供试品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版药典一部附录Ⅴ D 第一法)在248.3nm的波长处测定,计算,即得。

本品按干燥品计算,含铁(Fe)不得少于0.23%。

2.13.6 贮藏

密封。

2.13.7 注:碱化血红素溶剂的配制

取氢氧化钠0.4g加水70ml使溶解,加入聚乙二醇辛基苯甲醚(Triton X-100)1.0ml,移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

2.14 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 益气维血颗粒说明书

3.1 药品名称

益气维血颗粒

3.2 药品汉语拼音

Yiqi Weixue Keli

3.3 剂型

每袋10g。

3.4 益气维血颗粒的主要成份

猪血提取物、黄芪等。

3.5 益气维血颗粒的功能主治

补血益气。用于血虚证气血两虚证,症见面色萎黄或苍白,头晕目眩,神疲乏力,少气懒言,自汗,唇舌色淡,脉细弱等,以及低色素小细胞贫血(缺血性贫血)见于上述证候者。

3.6 益气维血颗粒的用法用量

口服。成人一次1袋,一天3次。儿童一次1袋,一天2次。3岁以下儿童一次半袋,一天2次。

3.7 益气维血颗粒的不良反应

偶见恶心呕吐,腹泻,便秘,可自行缓解或停药后症状消失。

3.8 注意事项

1.忌油腻食物。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻腹胀便溏咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.益气维血颗粒宜饭前服用。

5.按照用法用量服用,孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。

6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

7.对益气维血颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.益气维血颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将益气维血颗粒放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用益气维血颗粒前请咨询医师或药师。

3.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药血液系统药物药物血液系统中成药
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  • 评论总管
    2019/10/20 14:45:02 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:16:18 (GMT+08:00)
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2019/10/20 14:45:02