依普黄酮_依普黄酮的药典标准

1 拼音

yī pǔ huáng tóng

2 英文参考

Ipriflavone[湘雅医学专业词典]

3 依普黄酮药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

依普黄酮

3.1.2 汉语拼音

Yipuhuangtong

3.1.3 英文名

Ipriflavone

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₁₈H₁₆O₃ 280.32

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮。按干燥品计算，含C₁₈H₁₆O₃不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。

本品在二甲基甲酰胺或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙酸乙酯中溶解，在无水乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为116～120℃。

3.6 鉴别

（1）取本品约0.1g，加无水乙醇5ml，微温溶解，加盐酸0.5ml与镁粉0.05g，轻微振摇，放置10分钟，溶液显黄色。

（2）取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在249nm与298nm的波长处有最大的吸收，在277nm的波长处有最小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》616图）一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品2.0g，加水100ml，置水浴中振摇溶解10分钟，立即放冷，滤过，取续滤液25ml，加酚酞指示液2滴，用氢氯化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至显微红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）不得过0.10ml。

3.7.2 氯化物

取上述酸度项下的滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

3.7.3 有关物质

取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪中，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

3.7.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅶ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量规定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（75：25）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按依普黄酮峰计算不低于2500。

3.8.2 测定法

取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取依普黄酮对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。