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茵栀黄注射液

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1 拼音

yīn zhī huáng zhù shè yè

2 英文参考

anti-hepatitis-jaundice injection

3 茵栀黄注射液中药部颁标准

3.1 拼音名

Yinzhihuang Zhusheye

3.2 标准编号

WS3-B-2736-97

3.3 处方

茵陈提取物 6g 栀子提取物 3. 2g 黄芩甙 20g 金银花提取物(以绿原酸计) 4g

3.4 制法

以上四味,取黄芩甙加水适量润湿,用氢氧化钠溶液溶解;其余茵陈提 取物等三味分别加水溶解,另取葡萄糖 20g,葡甲胺 5g加水溶解,混匀,调节pH值, 以注射用水稀释至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

3.5 性状

本品为橙红色的澄明液体。

3.6 鉴别

取含量测定项下的溶液,用分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在276±2 nm和317±2nm波长处有最大吸收

3.7 检查

pH值 应为6.5~8.0(附录Ⅶ G)。 热原 取本品,用注射用水稀释一倍,依法检查(附录Ⅷ A),剂量按家免体 重每1kg缓缓注射稀释液4ml,应符合规定。 炽灼残渣 取本品2ml,蒸干后依法检查(附录Ⅸ J),不得过20mg。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

3.8 含量测定

精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀释到刻度,摇匀,精密 量取1ml,置25ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释到刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol /L)作空白,照分光光度法(附录Ⅴ A),在276±2nm波长处测定吸收度,按C21H18O11 的吸收系数(E1% 1cm)为631计算,即得。 本品每ml含黄芩甙(C21H18O11)应为20.0~22.5mg。

3.9 功能与主治

清热,解毒利湿,退黄。用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛恶心呕吐小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎,属上述的候者。

3.10 用法与用量

静脉滴注,一次10~20ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释 后滴注;症状缓解后可改用肌内注射,一日2~4ml。

3.11 规格

(1)2ml

(2)10ml

3.12 贮藏

密封,避光保存。 注:1.茵陈提取物 为茵陈的90%乙醇渗漉提取物,除去叶绿素等油状物,经减压干燥制得的固体提 取物。 2.栀子提取物。 为栀子的70%乙醇回流提取液,用95%乙醇沉淀,经减压干燥制得的固体提取物。 3.黄芩甙 为黄芩水煎液,经盐酸后复酸析精制而得,含黄芩甙(C21H18O11)应为90% 以上。 4.金银花提取物 取金银花加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加入石灰乳调节至pH 值至10~12,静置,滤取沉淀,加适量水,加硫酸调节pH值至6~7,搅匀,滤过, 滤液浓缩至稠膏状,烘干,即得。含绿原酸应为18%以上。

上海市药品检验所 起草

4 茵栀黄注射液说明书

4.1 药品名称

茵栀黄注射液

4.2 茵栀黄注射液的别名

茵栀黄注射剂

4.3 分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

4.4 剂型

2ml(内含菌陈提取物12mg、栀子提取物6.4mg、黄芩苷40mg)。

4.5 茵栀黄注射液的药理作用

茵栀黄注射液有清热、利湿、解毒、降黄及降低谷丙转氨酶的作用。

体外抑菌验证实,黄芩对伤寒痢疾、绿脓、百日咳杆菌,金黄色葡萄球菌溶血链球菌肺炎双球菌流感病毒皮肤真菌均有较强的抑制作用。栀子对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎球菌有抑制作用,体外尚可杀灭钩端螺旋体。茵陈煎剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及痢疾、伤寒、绿脓杆菌有较强抑制作用,茵陈煎剂对家兔实验性发热有强烈的解热作用。金银花对伤寒、百日咳杆菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌等有强烈的抗菌作用。由于本品尚有利湿作用,因而更能增强细菌毒素排泄,并且还有抗病毒之作用。实验用四氯化碳致成大鼠的急性肝损伤,观察茵陈蒿汤及其组成各药(茵陈蒿、栀子、大黄)对肝损伤的防治作用。实验结果表明,接受药物治疗的动物,肝脏细胞的肿胀、气球样变,脂变与坏死均有程度不等的减轻。肝细胞内蓄积的糖元与核糖核酸含量有所增多或接近正常,血清谷丙转氨酶活力显著下降。

4.6 茵栀黄注射液的药代动力学

(尚不明确)

4.7 茵栀黄注射液的适应

用于急慢性病毒性肝炎。 主治湿热内蕴之症,临床症见身目俱黄,黄色鲜明四肢倦怠乏力,身体困重,小便短赤,大便不调,舌苔黄腻,脉濡数。茵栀黄注射液是一种治疗肝炎的有效药物,对重症肝炎、急慢性黄疸型肝炎、迁延性肝炎均有较好的治疗作用。此外,该药对治疗胆道系统感染、慢性顽固性肾盂肾炎、肺脓疡、上呼吸道感染、痢疾、急性胃肠炎慢性支气管炎合并感染以及急性扁桃体炎等感染性疾患,疗效均佳。用药时间最长8天,最短一天,平均3.5天,即可控制感染,热退,临床症状消失,白细胞降至正常。

4.8 茵栀黄注射液的禁忌

对茵栀黄注射液过敏或有严重不良反应病史者禁用。

4.9 注意事项

使用期间严防血清病反应

4.10 茵栀黄注射液的不良反应

无明显毒副作用

4.11 茵栀黄注射液的用法用量

1.每天1次,每次10~20ml,用10%葡萄糖注射剂250~500ml稀释后滴注。

2.肌注:每天1次,每次2~4ml。

4.12 药物相互作用

(尚不明确)

4.13 专家点评

茵栀黄注射液具有清热、解毒、利湿退黄和降低谷丙转氨酶作用。主要用于急性黄疸型肝炎,疗效显著。也适用于重症肝炎Ⅰ型及其他型重症肝炎的治疗。

治疗茵栀黄注射液的穴位


相关文献

开放分类:肝脏疾病辅助治疗药物药物消化系统药物
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  • 评论总管
    2019/9/21 20:07:47 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:02:36 (GMT+08:00)
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