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银杏叶提取物

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1 拼音

yín xìng yè tí qǔ wù

2 英文参考

Ginaton[湘雅医学专业词典]

3 银杏叶提取物药典标准

3.1 品名

银杏叶提取物

Yinxingye Tiquwu

GINGKO LEAVES EXTRACT

3.2 来源

本品为银杏科植物银杏 Ginkgo biloba L.的干燥叶经加工制成的提取物。

3.3 制法

银杏叶,粉碎,用稀乙醇加热回流提取,合并提取液,回收乙醇并浓缩至适量,加在已处理好的大孔吸附树脂柱上,依次用水及不同浓度的乙醇洗脱,收集相应的洗脱液,回收乙醇,喷雾干燥;或回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥,粉碎,即得。

3.4 性状

本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末;味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品0.2g,加正丁醇15ml,置水浴中温浸15分钟并时时振摇,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以含0.4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下萜类内酯的供试品溶液和对照品溶液各15μl,分别点于同一以含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—丙酮甲醇(10:5:5:0.6)为展开剂,在15℃以下展开,取出,晾干,用醋酐蒸气熏15分钟,在140~160℃加热30分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

3.6.1 水分

不得过5.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)。炽灼残渣  不得过0.8%(2010年版药典一部附录Ⅸ J)。

3.6.2 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ E),不得过百万分之二十。

3.6.3 黄酮苷元峰面积

按[含量测定]项下的总黄酮醇苷色谱计算,槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8~1.2,异鼠李素与槲皮素的峰面积比值大于0.15。

3.6.4 总银杏酸

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.6.4.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸溶液(90:10)为流动相;检测波长为310nm。理论板数按白果新酸峰计算应不低于4000。

3.6.4.2 对照品溶液的制备

取白果新酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,作为对照品溶液。另取总银杏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含100μg的溶液,作为定位用对照溶液。

3.6.4.3 供试品溶液的制备

取本品粉末约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入石油醚(60~90℃)50ml,密塞,称定重量,回流提取2小时,放冷,再称定重量,用石油醚(60~90℃)补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,减压回收溶剂至干,精密加入甲醇2ml,密塞,摇匀,即得。

3.6.4.4 测定法

精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积,以白果新酸对照品外标法计算总银杏酸含量,即得。

本品含总银杏酸不得过百万分之十。

3.7 含量测定

3.7.1 总黄酮醇苷

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液,作为对照品溶液;或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物约35mg,精密称定,照供试品溶液的制备方法,同法制成对照提取物溶液。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品约35mg,精密称定,加甲醇—25%盐酸溶液(4:1)的混合溶液25ml,置水浴中加热回流30分钟,迅速冷却至室温,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量,按下式换算成总黄酮醇苷的含量。

总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量十山柰素含量十异鼠李素含量)×2.51

本品按干燥品计,含总黄酮醇苷不得少于24.0%。

3.7.2 萜类内酯

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以正丙醇—四氢呋喃—水(1:15:84)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

分别取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液,作为对照品溶液。或取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物约0.15g,精密称定,照供试品溶液的制备方法,同法制成对照提取物溶液。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品约0.15g,精密称定,加水10ml,置水浴中温热使溶散,加2%盐酸溶液2滴,用乙酸乙酯振摇提取4次(15ml、10ml、10ml、10ml),合并提取液,用5%醋酸钠溶液20ml洗涤,分取醋酸钠液,用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗涤液,用水洗涤2次,每次20ml,分取水液,用乙酸乙酯10ml洗涤,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)5μl、10μ1,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量,即得。

本品按干燥品计算,含萜类内酯以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯B(C20H24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计,不得少于6.0%。

3.8 贮藏

遮光密封

3.9 制剂

银杏叶片

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 银杏黄酮苷说明书

4.1 药品名称

银杏黄酮苷

4.2 英文名称

Ginkgo Biloba Flavonal Glycosides

4.3 银杏叶提取物的别名

银杏叶提取物;百路达达纳康冠心酮金纳多舒血宁天保宁梯波宁银可络银杏叶浸膏6911;Ginkgo Biloba Extract;Rokan;Tanakan;Tebonin;Teponin

4.4 分类

神经系统药物 > 神经细胞活化剂及营养药物 > 其他

4.5 剂型

1.每片含主药40mg。

2.注射剂:每支5ml,含17.5mg银杏叶提取物。

3.口服液:每支1ml(40mg)。

4.6 银杏黄酮苷的药理作用

银杏黄酮苷系银杏叶提取物,主要含银杏黄酮苷。银杏黄酮苷能扩张脑血管,促进脑血液循环,增加脑血流量,改善和保护脑细胞;改善缺氧细胞的能量代谢营养;提高红细胞SOD活性,抑制细胞膜脂质过氧化;抗血小板凝集,防止血栓形成;扩张冠脉血管,增加冠脉循环血流量,缓解血管的痉挛。

4.7 银杏黄酮苷的适应

临床上主要用于中老年脑功能不全、阿尔茨海默病,如记忆力减退、智能衰退、精力不集中、头痛耳鸣等;对动脉硬化高血压所致的冠状动脉供血不足、心绞痛心肌梗死等也有明显的改善作用。还可用于眼部循环障碍,糖尿病视网膜病变,增龄性黄斑变性等。

4.8 银杏黄酮苷的禁忌

银杏黄酮苷不得与小牛血清等生物制品合用。

4.9 注意事项

1.对银杏黄酮苷过敏者、孕妇及心力衰竭者慎用。

2.长期静注时,应改变注射部位以减少静脉炎发生

3.银杏黄酮苷不是抗高血压药,故不能停服抗高血压药。

4.10 银杏黄酮苷的不良反应

偶有胃肠道不适、头晕、头痛、血压下降及过敏反应

4.11 银杏黄酮苷的用法用量

1.每次2片,3次/d,1个月为1个疗程,2~3个疗程最佳。

2.静滴:每次1~2支,2~3次/d。

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开放分类:植物提取物
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  • 评论总管
    2021/1/20 0:21:25 | #0
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本页最后修订于 2014年10月11日 星期六 23:40:44 (GMT+08:00)
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