1 拼音
yín xìng yè dī wán
2 银杏叶滴丸药典标准
2.1 品名
银杏叶滴丸
Yinxingye Diwan
2.2 处方
银杏叶提取物16g
2.3 制法
取银杏叶提取物，加44g聚乙二醇4000，加热熔化，混匀，滴入甲基硅油冷却剂中，制成1000丸，除去表面油迹，或包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的滴丸或薄膜衣滴丸，除去包衣后显棕褐色；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品13丸，研细，加温水15ml溶解，用含1%盐酸的乙酸乙酯溶液振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的萜类内酯供试品溶液和对照品溶液各15μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－丙酮－甲醇（10：5：5：0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，用醋酐蒸气熏15分钟，在140～160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 黄酮苷元峰面积比
按[含量测定]项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8～1.4。
2.6.2 其他
应符合滴丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ K）。
2.7 含量测定
2.7.1 总黄酮醇苷
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500;山柰素峰与异鼠李素峰的分离度应大于1.5。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
分别取槲皮素对照品、山柰索对照品及异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含槲皮素40μg，山柰素30μg、异鼠李素10μg的混合溶液，作为对照品溶液。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品20丸，精密称定，研细，混匀，取0.15g，精密称定，加甲醇20ml，超声处理（功率120W，频率40kHz）使完全溶解，加25%盐酸溶液sml，加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素与异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）×2.51
本品每丸含总黄酮醇苷应为3.84～5.84mg。
2.7.2 萜类内酯
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇－四氢呋喃－水（1：33：66）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500；白果内酯峰与银杏内酯A峰的分离度应大于1.5。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
分别取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中各含0.9mg、0.4mg、0.4mg、0.9mg的混合溶液，作为对照品溶液。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品20丸，精密称定，研细，混匀，取0.5g，精密称定，用温水10ml分次溶解，加2%盐酸溶液2滴，用乙酸乙酯振摇提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml），合并提取液，用5%醋酸钠溶液20ml提取，分取醋酸钠液，用乙酸乙酯10ml提取，合并乙酸乙酯液，用水洗涤2次，每次20ml，分取水液，用乙酸乙酯10ml提取，合并乙酸乙酯液，回收至干，残渣用丙酮溶解并转移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，摇匀，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl及供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯的含量，即得。
本品每丸含萜类内酯以白果内酯（C15H18O8）、银杏内酯A（C20H24O9）、银杏内酯B（C20H24O10）与银杏内酯C（C20H24O11）的总量计，应为0.96～2.80mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次5丸，一日3次；或遵医嘱。
2.10 规格
（1）每丸重60mg
（2）薄膜衣丸每丸重63mg
2.11 贮藏
密封，避光。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版