银屑灵

目录

1 拼音

yín xiè líng

2 英文参考

etretinate[湘雅医学专业词典]

etretinnate[湘雅医学专业词典]

3 银屑灵膏(银屑灵)药典标准

3.1 品名

银屑灵膏(银屑灵)

Yinxieling Gao

3.2 处方

苦参40g、甘草40g、白鲜皮54g、防风40g、土茯苓81g、蝉蜕54g、黄柏27g、地黄54g、山银花54g、赤芍27g、连翘40g、当归40g

3.3 制法

以上十二味,将山银花、连翘、防风、蝉蜕加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并煎液;其余苦参等八味,加水煎煮三次,每次1小时,滤过,合并煎液;合并以上药液,减压浓缩至相对密度为1.23(20℃)的清膏;另取蔗糖600g,加水适量,加热溶解,滤过,与上述清膏混匀,加苯甲酸钠2g,混匀,制成1000g,即得。

3.4 性状

本品为黑褐色稠厚的半流体;味甜、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品33g,加水至100ml,摇匀,取30ml(余量备用),加水至50ml,加浓氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(2:4:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取[鉴别](l)项下水溶液50ml,加稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点子同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(2:30:2:2:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](1)项下水溶液20ml,加水稀释至50ml,摇匀,用正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,加甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,蒸至约3~5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇3ml,振摇提取10分钟,取上清液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

3.6.1 相对密度

应不低于1.30(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。

3.6.2 其他

应符合煎膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-三乙胺-冰醋酸-水(34:1: 1: 64)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸甲醇(1:100)混合溶液制成每1ml含10μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品约3g,精密称定,置50ml量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液30ml,超声处理(功率250w,频率33kHz)30分钟,放冷,用盐酸甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于0.20mg。

3.8 功能与主治

清热燥湿,活血解毒。用于湿热蕴肤,郁滞不通所致的白疙,症见皮损呈红斑湿润、偶有浅表小脓疱,多发于四肢屈侧部位;银屑病见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次33g,一日2次。或遵医嘱。

3.10 注意

孕妇禁用;忌食刺激性食物。

3.11 规格

(1)每瓶装100g  (2)每瓶装300g  (3)每袋装33g

3.12 贮藏

密封。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 银屑灵中药部颁标准

4.1 拼音名

Yinxie Ling

4.2 标准编号

WS3-B-0408-90

4.3 处方

苦参 60g 甘草 60g 白藓皮 80g 防风 60g 土茯苓 120g 蝉蜕 80g 黄柏 40g 生地黄 80g 金银花 80g 赤芍 40g 连翘 60g 当归 60g

4.4 制法

以上十二味,将金银花、连翘、防风、蝉蜕加水煎煮二次,每次 1小 时,合并煎液,滤过;其余苦参等八味,加水煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤过 合并两次滤液,减压浓缩至相对密度为1.23的清膏;每 100g清膏加蔗糖 200g(蒸糖加水 适量,加热溶解,滤过),混匀,浓缩至相对密度为1.34(热测),加防腐剂适量,即 得。

4.5 性状

本品为黑褐色的稠厚的半流体;味甜、微苦。

4.6 检查

应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录 4页)。

4.7 功能与主治

祛风燥湿、清热解毒、活血化瘀。用于银屑病。

4.8 用法与用量

口服,一次 33g,或遵医嘱,一日次。

4.9 注意

忌食刺激性食物,孕妇慎用。

4.10 规格

每瓶 100g

4.11 贮藏

密封,置阴凉处。

5 银屑灵说明书

5.1 别名

艾吹停;芳香维甲酸;壬四烯酯;维甲灵,替维甲;银屑灵 ,依曲替酯 ,阿维A酯

5.2 外文名

Etretinate ,Tigason

5.3 适应症

用于严重银屑病如红皮性银屑病、脓疮银屑病;先天鱼鳞病、毛发红糠疹、毛囊角化病以及其他严重角化异常的皮肤病。

5.4 用量用法

口服:开始剂量每日每千克体重0.75~1mg,分2~3次用。疗程为2~4周,最大剂量不得超过每日75mg,最后剂量须依疗效及耐受程度而定,通常6~8周为1疗程,每日剂量每千克体重为0.5mg,便能达到最佳效果。治愈即停药。

5.5 注意事项

1.用药初期的不适可耐受。过量会引起口干、唇炎及皲裂、粘膜发炎、口渴及流汗,少数出现可逆性脱发及肝功能改变。 2.孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全、对本品过敏者禁用。

5.6 规格

胶囊剂:10mg×50粒。

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