1 拼音
yī nuò shā xīng rǔ gāo
2 英文参考
Enoxacin Cream
3 依诺沙星乳膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
依诺沙星乳膏
3.1.2 汉语拼音
Yinuoshaxing Rugao
3.1.3 英文名
Enoxacin Cream
3.2 含量或效价规定
本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色至淡黄色乳膏。
3.4 鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,置50~60℃水浴加热,并稀释制成每1ml中约含依诺沙星4μg的溶液,置冰浴冷却,使基质凝固,滤过,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
取本品适量(约相当于依诺沙星25mg),精密称定,置100ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液约50ml,搅拌均匀,使依诺沙星溶解,转移至100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照依诺沙星项下的方法测定,即得。
3.7 类别
喹诺酮类抗菌药。
3.8 规格
10g:0.1g
3.9 贮藏
密封,在阴凉干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版