1 拼音
yī nuò shā xīng dī yǎn yè
2 英文参考
Enoxacin Eye drops
3 依诺沙星滴眼液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
依诺沙星滴眼液
3.1.2 汉语拼音
Yinuoshaxing Diyanye
3.1.3 英文名
Enoxacin Eye drops
3.2 含量或效价规定
本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
3.4 鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.5~5.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 颜色
取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.5.3 有关物质
精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;照依诺沙星项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积1.5倍(1.5%)。
3.5.4 其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。
3.6 含量测定
精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照依诺沙星项下的方法测定,即得。
3.7 类别
喹诺酮类抗菌药。
3.8 规格
8ml:24mg
3.9 贮藏
遮光,密封,阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 依诺沙星滴眼液说明书
4.1 依诺沙星滴眼液的适应症
敏感致病菌引起的眼部感染。
4.2 依诺沙星滴眼液的用量用法
1-2滴/次,3-6次/日。
4.3 依诺沙星滴眼液的禁忌
对喹诺酮类过敏者。
4.4 规格
滴眼液:0.3%×8ml