1 拼音
yīn shān lián kē lì
2 茵山莲颗粒药典标准
2.1 品名
茵山莲颗粒
Yinshanlian Keli
2.2 处方
茵陈556g、半枝莲1390g、五味子278g、栀子278g、甘草278g、板蓝根278g
2.3 制法
以上六味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（50℃）的清膏，取1份清膏加1.3份糊精及甜菊素适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为浅棕褐色至棕褐色的颗粒；味苦、略甜。
2.5 鉴别
（1）取本品6g，加水25ml使溶解，加乙醇50ml，摇匀，静置10分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品6g，研细，加盐酸2ml、三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸（15：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—磷酸（40：60：0.2）为流动相；检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于1500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含半枝莲以野黄芩苷（C21H18O12）计，不得少于6.0mg。
2.8 功能与主治
清热解毒利湿。用于湿热蕴毒所致的胁痛、口苦、尿黄、舌苔黄腻、脉弦滑数；急、慢性肝炎，胆囊炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次3～9g，一日2次；或遵医嘱。
2.10 注意
忌烟酒及辛辣油腻食物。
2.11 规格
每袋装3g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 茵山莲颗粒中药部颁标准
3.1 别名/通用名
无糖型
3.2 拼音名
Yingshanlian Keli
3.3 处方
茵陈 20g 半枝莲 50g 五味子 10g 栀子 10g 甘草 10g 板兰根 10g
3.4 制法
以上六味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 至相对密度为1.35～1.40（50～55℃测）的清膏，按1份清膏加1.3倍糊精及适量的甜叶菊糖甙混匀， 制粒，干燥，分装，即得。
3.5 性状
本品为浅棕褐色至棕褐色圆柱形或不规则颗粒；味苦，略甜。
3.6 鉴别
取本品 6g，加水25ml使溶解，加乙醇100ml摇匀，静置，滤过，滤液浓缩至50ml，作为 供试品溶液。另取栀子甙对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（ 附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲 酸-水（5:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘约10分钟。供 试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 Ⅰ C）。
3.8 功能与主治
清热解毒利湿。用于慢性迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，胆囊炎，胰腺炎，而 见湿热蕴毒之症者。
3.9 用法与用量
开水冲服，一次3～ 9g，一日2次，或遵医嘱。
3.10 规格
每袋装 3g
3.11 贮藏
密封。 辽宁省药品检验所 起草