1 拼音
yīn shān lián kē lì
2 茵山莲颗粒药典标准
2.1 品名
茵山莲颗粒
Yinshanlian Keli
2.2 处方
茵陈556g、半枝莲1390g、五味子278g、栀子278g、甘草278g、板蓝根278g
2.3 制法
以上六味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50℃)的清膏,取1份清膏加1.3份糊精及甜菊素适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为浅棕褐色至棕褐色的颗粒;味苦、略甜。
2.5 鉴别
(1)取本品6g,加水25ml使溶解,加乙醇50ml,摇匀,静置10分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品6g,研细,加盐酸2ml、三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(40:60:0.2)为流动相;检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于1500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含半枝莲以野黄芩苷(C21H18O12)计,不得少于6.0mg。
2.8 功能与主治
清热解毒利湿。用于湿热蕴毒所致的胁痛、口苦、尿黄、舌苔黄腻、脉弦滑数;急、慢性肝炎,胆囊炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次3~9g,一日2次;或遵医嘱。
2.10 注意
忌烟酒及辛辣油腻食物。
2.11 规格
每袋装3g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 茵山莲颗粒中药部颁标准
3.1 别名/通用名
无糖型
3.2 拼音名
Yingshanlian Keli
3.3 处方
茵陈 20g 半枝莲 50g 五味子 10g 栀子 10g 甘草 10g 板兰根 10g
3.4 制法
以上六味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩 至相对密度为1.35~1.40(50~55℃测)的清膏,按1份清膏加1.3倍糊精及适量的甜叶菊糖甙混匀, 制粒,干燥,分装,即得。
3.5 性状
本品为浅棕褐色至棕褐色圆柱形或不规则颗粒;味苦,略甜。
3.6 鉴别
取本品 6g,加水25ml使溶解,加乙醇100ml摇匀,静置,滤过,滤液浓缩至50ml,作为 供试品溶液。另取栀子甙对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲 酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘约10分钟。供 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
3.8 功能与主治
清热解毒利湿。用于慢性迁延性肝炎,慢性活动性肝炎,胆囊炎,胰腺炎,而 见湿热蕴毒之症者。
3.9 用法与用量
开水冲服,一次3~ 9g,一日2次,或遵医嘱。
3.10 规格
每袋装 3g
3.11 贮藏
密封。 辽宁省药品检验所 起草