银翘双解栓

目录

1 拼音

yín qiào shuāng jiě shuān

2 银翘双解栓药典标准

2.1 品名

银翘双解栓

Yinqiao Shuangjie Shuan

2.2 处方

连翘1860.46g、金银花930.23g、黄芩1023.26g、丁香叶465.12g

2.3 制法

以上四味,连翘、金银花加水煎煮二次,每次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置12小时滤过,滤液备用;丁香叶加水煎煮二次,每次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液与上述滤液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.32~1.42(60℃)的稠膏;黄芩粉碎成粗粉(过20目筛),加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次各1小时,煎液分次滤过,滤液浓缩成相对密度为1.0~1.05 (80℃)的清膏,于80℃时用2mol/L盐酸调节pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置12小时,滤过,药渣加6~8倍量水,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,并使其溶解,加入等量乙醇,搅拌,滤过,滤液于80℃时用2mol/L盐酸调节pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置12小时,滤过,药渣用水洗至pH值为5.0,继用50%乙醇洗至pH值为7.0,再用乙醇精制,得黄芩提取物。将黄芩提取物加入上述稠膏中,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7,在水浴中加热,缓缓加入14.54ml聚山梨酯80、羊毛脂58.15g、山梨醇单棕榈酸酯46.52g、半合成脂肪酸甘油酯774.19g,溶解后混匀,注入栓剂模中,冷却,制成1000粒(1.5g/粒)或1500粒(1.0g/粒),即得。

2.4 性状

本品为黄棕色子弹形栓剂。

2.5 鉴别

(1)取本品1粒,加水20ml,温热使溶解,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加75%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品1粒,加水20ml,温热使溶解,放玲,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ W)。

2.7 含量测定

2.7.1 黄芩

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(50:1:50)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1600。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品2粒,剪碎,混匀,取约0.1g,精密称定,置50ml烧杯中,加水30ml,加热使溶解,冷却,滤过,滤液置50ml量瓶中,用水洗涤容器与滤器,洗液并入同一量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,规格(1)不得少于45mg;规格(2)不得少于67.5mg。    .

2.7.2 金银花

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(15:1: 85)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加热水40ml使溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,容器与滤器用热水洗涤2次(30ml,20ml),洗液并入同一棕色量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,规格(1)不得少于1.7mg;规格(2)不得少于2.7mg。

2.8 功能与主治

疏解风热,清肺泻火。用于外感风热,肺热内盛所致的发热、微恶风寒、咽喉肿痛、咳嗽、痰白或黄、口干微渴、舌红苔白或黄、脉浮数或滑数;上呼吸道感染、扁桃体炎、急性支气管炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

肛门给药。一次1粒,一日3次;儿童用量酌减。

2.10 注意

应在排便后纳入肛门,以利药物迅速吸收。

2.11 规格

(1)每粒重1g (2)每粒重1.5g

2.12 贮藏

30℃以下密闭贮存。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 银翘双解栓说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

银翘双解栓

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

疏解风热,清肺泻火。用于外感风热,肺热内盛所致的发热、微恶风寒、咽喉肿痛、咳嗽、痰白或黄、口干微渴、舌红苔白或黄、脉浮数或滑数;上呼吸道感染、扁桃体炎、急性支气管炎见上述证候者。

3.9 规格

每粒重1克

3.10 用法用量

肛门给药。一次1粒,一日3次;儿童用量酌减。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.本品为肛门给药,禁止内服。

2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

3.本品应在排便后纳入肛门,以利药物迅速吸收。

4.风寒感冒者不适用。

5.有严重肝肾疾患及高血压、心脏病、糖尿病或血液病者应在医师指导下使用。

6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下使用。

7.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.药品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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