银翘解毒片

1 拼音

yín qiào jiě dú piàn

2 国家基本药物

与银翘解毒片有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 银翘解毒片中毒

主要成分：金银花、牛蒡子、连翘桔梗、淡荷叶、荆芥穗、甘草、淡豆豉等。有辛凉解表，清热解毒之功效。用于风热感冒、发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等的治疗。^[1]

3.1 不良反应表现

过敏性休克表现为头晕、恶心、心悸、口唇发绀、四肢麻木、血压下降、休克、全身块样丘疹，严重的可致死。还可引起局限性血管神经性水肿、眼睑、颜面浮肿。^[1]

3.2 治疗

银翘解毒片中毒的治疗要点为^[1] ：

对症治疗。

4 银翘解毒片药典标准

4.1 品名

银翘解毒片

Yinqiao Jiedu Pian

4.2 处方

金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g

4.3 制法

以上九味，金银花、桔梗分别粉碎成细粉，过筛；薄荷、荆芥提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；淡豆豉加水煮沸后，于80℃温浸二次，每次2小时，合并浸出液，滤过。合并以上各药液，浓缩成稠膏，加入金银花、桔梗细粉及淀粉或滑石粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，加入硬脂酸镁，喷加薄荷、荆芥挥发油^[2]，混匀，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。

4.4 性状

本品为浅棕色至棕褐色的片或薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色至棕褐色；气芳香，味苦、辛。

4.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔；草酸钙簇晶成片，直径5～17μm，存在于薄壁细胞中（金银花）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。

（2）取本品10片，薄膜衣片除去包衣，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.3g，加乙醇20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取连翘对照药材1g，加水40ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液2μl及[鉴别]（2）项下的供试品溶液10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐－硫酸（20：1）混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品10片，薄膜衣片除去包衣，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.4g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照品溶液5μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g，分别加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣分别加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液2～5μl及上述两种对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

4.7 含量测定

4.7.1 金银花

照高效液相色谱法（（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

4.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.3%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算不得低于3000。

4.7.1.2 对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

4.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品10片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率35kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含金银花以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于2.7mg。

4.7.2 连翘

照高效液相色谱法（（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

4.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（19：81）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按连翘苷峰计算不得低于3000。

4.7.2.2 对照品溶液的制备

取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25ug的溶液，即得。

4.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率35kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸至近干，加中性氧化铝0.5g拌匀，加在中性氧化铝柱（100～200目，1g，内径为1～1.5cm）上，用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加50%甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含连翘以连翘苷（C₂₇H₃₄O₁₁）计，不得少于0.10mg。

4.8 功能与主治

疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

4.9 用法与用量

口服。一次4片，一日2～3次。

4.10 规格

（1）素片 每片重0.5g^[2]

（2）薄膜衣片  每片重0.52g

4.11 贮藏

密封。

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 银翘解毒片说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

银翘解毒片

5.3 药品汉语拼音

Yinqiao Jiedu Pian

5.4 成份

金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子（炒）、桔梗、淡竹叶、甘草

5.5 性状

银翘解毒片为浅棕色至棕褐色的片或薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色至棕褐色；气芳香，味苦、辛。

5.6 银翘解毒片的功能主治

疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

5.7 银翘解毒片的用法用量

口服。一次4片，一日2～3次。

5.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8.对银翘解毒片过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.银翘解毒片性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将银翘解毒片放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用银翘解毒片前请咨询医师或药师。

5.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

5.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 参考资料

1. ^ [1] 张彧主编．急性中毒[M]．西安：第四军医大学出版社，2008：290．
2. ^ [2] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．