1 拼音
yín qiào jiě dú jiāo náng
2 银翘解毒胶囊药典标准
2.1 品名
银翘解毒胶囊
Yinqiao Jiedu Jiaonang
2.2 处方
金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g
2.3 制法
以上九味，金银花、桔梗分别粉碎成细粉；薄荷、荆芥提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；淡豆豉加水煮沸后，于80℃温浸二次，每次2小时，合并浸出液，滤过，滤液与上述滤液及蒸馏后的水溶液合并，浓缩成稠膏，加入金银花、桔梗细粉，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷等挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气芳香，味苦、辛。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔；草酸钙簇晶成片，直径5～17μm，存在于薄壁细胞中（金银花）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。
（2）取本品内容物4g，研细，加石油醚（30～60℃）20ml,密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g，加石油醚（30～600C） 20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷~乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物4g，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐－硫酸（20：1）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取牛蒡子对照药材1.2g，甘草对照药材1g，分别加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣分别加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
（5）取本品内容物4g，研细，加甲醇20ml，摇匀，放置12小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－水（10：2：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－三乙胺－冰醋酸－水（18：0.3：1: 85）为流动相；检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.25g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇40ml，超声处理（功率260W，频率40kHz） 30分钟，放冷，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于2.4mg。
2.8 功能与主治
疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
2.9 用法与用量
口服。一次4粒，一日2～3次。
2.10 规格
每粒装0.4g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 银翘解毒胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
银翘解毒胶囊
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
3.9 规格
每粒装
0.4克
3.10 用法用量
口服。一次4粒，一日2～3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。