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银黄片

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1 拼音

yín huáng piàn

2 英文参考

yin huang pian

3 国家基本药物

与银黄片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
19115银黄片片剂24片(糖衣)盒(瓶)3.2中成药部分*△(指用量为一次2~4片,一日4次的品规)
19215银黄片片剂12片(糖衣)盒(瓶)1.6中成药部分
19315银黄片片剂20片(糖衣)盒(瓶)2.7中成药部分
19415银黄片片剂30片(糖衣)盒(瓶)4中成药部分
19515银黄片片剂36片(糖衣)盒(瓶)4.7中成药部分
19615银黄片片剂40片(糖衣)盒(瓶)5.2中成药部分
19715银黄片片剂48片(糖衣)盒(瓶)6.2中成药部分
19815银黄片片剂60片(糖衣)盒(瓶)7.7中成药部分
19915银黄片片剂100片(糖衣)盒(瓶)12.7中成药部分
20015银黄片片剂12片(薄膜衣)盒(瓶)1.8中成药部分
20115银黄片片剂24片(薄膜衣)盒(瓶)3.5中成药部分
20215银黄片片剂36片(薄膜衣)盒(瓶)5.2中成药部分
20315银黄片片剂48片(薄膜衣)盒(瓶)6.9中成药部分
20415银黄片片剂54片(薄膜衣)盒(瓶)7.7中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 银黄片药典标准

4.1 品名

银黄片

Yinhuang Pian

4.2 处方

金银花提取物100g、黄芩提取物40g

4.3 制法

以上二味,加淀粉适量,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色至棕黄色;味微苦.

4.5 鉴别

取金银花提取物含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液分别作为供试品溶液和参照物溶液。照高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,色谱条件同金银花提取物含量测定项下的色谱条件,吸取供试品溶液与参照物溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,计算各特征峰与参照物峰的相对保留时间,即得。

对照特征图谱

峰1:新绿原酸

峰2:绿原酸

峰3:隐绿原酸

峰4:异峰原酸A

峰5:异绿原酸B

峰6:异绿原酸C

峰7:黄芩苷

供试品色谱中应呈现七个与对照特征图谱相对应的特征峰,其中与参照物峰保留时间相对应的峰为S峰;各特征峰的相对保留时间规定值分别为:0.76(峰1),1.00(峰2),1.05(峰3),1.80(峰4),1.87(峰5),2.01(峰6),2.33(峰7)。供试品色谱中,各特征峰的相对保留时间应在其规定值的±5%之内。

4.6 检查

4.6.1 山银花

取金银花提取物含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品,加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按灰毡毛忍冬皂苷乙峰计算应不低于5000。吸取供试品溶液与对照品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中不得呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

 时间( min)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0~15  5→20  95→80
 15~30  20→30  80→70
 30~40  30  70

4.6.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

4.7 含量测定

4.7.1 金银花提取物

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

 时间( min)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0~15  5→20  95→80
 15~30  20→30  80→70
 30~40  30  70
4.7.1.2 对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

4.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率500W,频率40kHz) 30分钟,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于1.3mg。

4.7.2 黄芩提取物

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

4.7.2.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

4.7.2.3 供试品溶液的制备

精密量取金银花提取物含量测定项下的供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于27.0mg。

4.8 功能与主治

清热疏风利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干咽痛喉核肿大、口渴发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎上呼吸道感染见上述证候者。

4.9 用法与用量

口服。一次2~4片,一日4次。

4.10 规格

(1)糖衣片(片心重0.25g)  (2)薄膜衣片  每片重0.27g

4.11 贮藏

密封

4.12 附:金银花提取物标准

金银花提取物

4.12.1 制法

取金银花,加水煎煮三次,第一、二次每次1小时,第三次0.5小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.13~1.18( 70℃),加入适量淀粉,搅拌均匀,干燥,即得。[性状]本品为淡黄色至棕黄色的粉末;气微,味微苦。[鉴别]  取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,作为参照物溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,色谱条件同银黄片标准中金银花提取物含量测定项下的色谱条件,吸取供试品溶液与参照物溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,计算各特征峰与参照物峰的相对保留时间。

对照特征图谱

峰1:新绿原酸

峰2:绿原酸

峰3:隐绿原酸

峰4:异绿原酸A

峰5:异绿原酸B

峰6:异绿原酸C

供试品色谱中应呈现六个与对照特征图谱相对应的特征峰,其中与参照物峰保留时间相对应的峰为S峰;各特征峰的相对保留时间规定值分别为:0.76(峰1),1.00(峰2),1.05(峰3),1.80(峰4),1.87(峰5),2.01(峰6)。供试品色谱中,各特征的相对保留时间应在其规定值的±5%之内。

4.12.2 检查

4.12.2.1 山银花

取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品,加50%甲醇制成每1m1含0.12mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,色谱条件同银黄片标准中山银花检查项的色谱条件。吸取供试品溶液与对照品溶液各20μl.注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中不得呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

4.12.2.2 水分

不得过6.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H 第一法)。

4.12.3 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.12.3.1 色谱条件与系统适用性试验  对照品溶液的制备

同银黄片标准中金银花提取物含量测定项的有关内容。

4.12.3.2 供试品溶液的制备

取本品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率500w,频率40kHz)30分钟,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.12.3.3 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于1.5%。

4.12.4 贮藏

密闭,遮光

4.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

5 中药部颁标准

5.1 拼音名

Yi huang Pian

5.2 标准编号

WS3-B-1233-92

5.3 处方

金银花提取物 100g 黄芩提取物 40g

5.4 制法

以上二味,加淀粉适量,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

5.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显灰绿色;味微苦?

5.6 鉴别

(1)取本品 2片,除去糖衣,研细,加水10ml使溶解,滤过,取滤液 1ml,加亚硝酸钠(1→20)0.3ml,加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml及氢氧化钠溶液(1→20) 使呈碱性,即显红色。

(2)取鉴别

(1)项下滤液 1ml,加三氯化铁试液,即显绿色。

(3)取本品 1片,除去糖衣,研细,加60%乙醇10ml,密塞,时时振摇,浸渍过 夜,取上清液,作为供试品溶液。另取黄芩甙与绿原酸对照品,加60%乙醇制成每 1ml 中各含0.4mg 的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述 两种溶液各 2μl ,分别点同一聚酰胺层析薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的荧光斑点。

5.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

5.8 功能与主治

清热,解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼 吸道感染

5.9 用法与用量

口服,一次 2~4 片,一日 4次。

5.10 贮藏

密闭。 注 金银花提取物 取金银花,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液加 入石灰乳调节至pH值至10~12,静置,滤取沉淀,加适量水,加硫酸调节pH值至 6 ~7 ,搅匀,滤过,滤液浓缩至稠膏状,烘干,即得。 黄芩提取物 取黄芩,加至沸水中煎煮二次,每次 1小时,合并煎液,滤过,滤液 加硫酸调节pH值至 2,静置,滤取沉淀,用乙醇适量洗涤后,干燥,即得。

6 银黄片说明书

6.1 药品类型

中药

6.2 药品名称

银黄片

6.3 药品汉语拼音

Yinhuang Pian

6.4 成份

金银花提取物、黄芩提取物

6.5 性状

银黄片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色至棕黄色;味微苦.

6.6 银黄片的功能主治

清热,解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼吸道感染。

6.7 银黄片的用法用量

口服,一次2~4片,一日4次。

6.8 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3.脾气虚寒症见有大便溏者慎用。

4.扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。

5.服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。

6.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

7.对银黄片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.银黄片性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人的监护下使用。

10.请将银黄片放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用银黄片前请咨询医师或药师。

6.9 银黄片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

银黄片药品说明书其它版本

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    2018/8/16 0:18:31 | #0
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