茵胆平肝胶囊

目录

1 拼音

yīn dǎn píng gān jiāo náng

2 茵胆平肝胶囊药典标准

2.1 品名

茵胆平肝胶囊

Yindan Pinggan Jiaonang

2.2 处方

茵陈500g、龙胆400g、黄芩100g、猪胆粉100g、栀子150g、炒白芍100g、当归100g、甘草100g

2.3 制法

以上八味,取猪胆粉加水溶解,加盐酸适量并加热酸化,放冷,加水适量析出沉淀,沉淀物加1.5倍量氢氧化钠与适量水溶解,加热皂化12小时,放置过夜,加入盐酸酸化,析出沉淀,滤过,沉淀物用水洗至中性,烘干,粉碎成细粉,得精制猪胆粉;取当归,加70%乙醇浸渍过夜,循环动态提取2.5小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏;取炒白芍粉碎成细粉;其余5味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达70%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏;与当归稠膏合并,加白芍细粉、精制猪胆粉、微晶纤维素、磷酸氢钙等适量,混匀,制颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的颗粒和粉末;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物5g,研细,加甲醇30ml,超声处理5分钟,浸渍30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯—丙酮(5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%氢氧化钾乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

(2)取本品内容物约0.5g,研细,加2%碳酸钠溶液30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取两次,每次25ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷—乙醚—正丁醇—冰醋酸—水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物1.5g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品、芍药苷对照品,分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(20:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物10g,研细,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含90μg的溶液,摇匀,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

清热,利湿,退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦、尿黄、身目发黄;急、慢性肝炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次2粒,一日3次。

2.10 注意

胆道完全阻塞者禁服;忌酒及辛辣油腻食物。

2.11 规格

每粒装0.5g

2.12 贮藏

密封,置干燥处。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 茵胆平肝胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Yindan Pinggan Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-1777-94

3.3 处方

茵陈 500g 龙胆 400g 黄芩 100g 猪胆膏 100g 栀子 150g 白芍 (炒) 100g 当归 100g 甘草 100g

3.4 制法

以上八味,取猪胆膏加3~5倍量乙醇,加热回流使溶化,静置,滤过, 残渣用少量乙醇洗涤,合并洗液和滤液,回收乙醇并浓缩成稠膏;取当归粉碎成粗粉, 照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录17页),用乙醇作溶剂,进行渗漉,收集渗漉液 为原生药的三倍量,回收乙醇并浓缩成稠膏;取白芍、黄芩粉碎成细粉;剩余少量白芍 、黄芩粗粉与龙胆等四味加水煎煮二次,第一次4 小时,第二次2 小时,合并煎液,滤 过,浓缩成稠膏,与上述两种稠膏合并,加入白芍、黄芩细粉及适量淀粉(或药用滑石 粉),混匀,干燥,制粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色颗粒;味极苦。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.7 功能与主治

清热利湿,消黄。用于急性黄疸型肝炎,亦可用于慢性肝炎。

3.8 用法与用量

口服,一次2 粒,一日3 次。

3.9 注意

胆道完全阻塞者忌服。

3.10 规格

每粒装0. 5g

3.11 贮藏

密闭,防潮,置阴凉处。

4 茵胆平肝胶囊说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

茵胆平肝胶囊

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热,利湿。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦、尿黄。

4.9 规格

每粒装

0.5克

4.10 用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

4.11 禁忌

胆道完全阻塞者忌服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。

5.胁痛严重或出现其他不适者,应去医院就诊。

6.儿童、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者应在医师指导下服用。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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