1 拼音
yīn 〔113m In )
2 药典标准
2.1 药品名称
铟〔113mIn)
2.2 拼音名
Yin[113mIn] Pantilinsuan Zhusheye
2.3 英文名
COMPLEX INDIUM [113mIn] PENTETONATE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为铟[113mIn]标记的二乙撑三胺五甲撑膦酸的无菌溶液。
3 制法
临用前,在无菌操作条件下,取所附泮替膦酸溶液1ml,注入氯化铟[113 mIn]注射液(185~296MBq) 中,混匀,再加碳酸氢钠注射液1.8 ~2.4ml ,摇匀(至pH 5.5 ~7.0 ),静置5 分钟,即得。3.1 性状
本品为无色澄明液体。
3.2 检查
pH值
应为5.5 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射液项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
4 放射化学纯度
取本品适量,以稀氨溶液(1→100)为展开剂,照放射化学纯度 测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,铟[113mIn]泮替膦酸的放射化学纯度应不低于98%(Rf 值约为1.0 )。
5 放射性浓度
取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射 性活度应不低于18.5MBq 。
5.1 鉴别
(1) 取本适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为 0.392MeV。
(2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf 值约为1.0 处有放射性主 峰。
5.2 类别
放射性诊断用药。
5.3 剂量
静脉注射 一次185 ~296MBq 最大注入量不得过10ml